Confronto tra linfoadenectomia pelvica e procedura di biopsia del linfonodo sentinella isolato per le prime fasi dei tumori cervicali: uno studio multicentrico con valutazione degli impatti medico-economici (SENTICOL2)

Criterio di inclusione:

• Donne di età pari o superiore a 18 anni,
• Assenza di controindicazioni alla laparoscopia,
• Carcinoma della cervice uterina (ogni tipo istologico tranne quello neuroendocrino),
• Stadio IA1 con coinvolgimento dello spazio tumorale linfatico (LVSI) o IA2 diagnosticato alla conizzazione cervicale; o stadio IA2, IB1 o IIA rilevato dall'esame clinico, confermato dalla biopsia e misurato dalla risonanza magnetica, il diametro più alto è inferiore a 4 cm (una brachiterapia preoperatoria è consentita per tumori da 2 a 4 cm di diametro),
• Test di gravidanza negativo per donne in grado di procreare,
• Avere la previdenza sociale nazionale francese
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Carcinoma neuroendocrino,
• Carcinoma in situ o stadio IA1 senza LVSI,
• Diametro tumorale massimo misurato dalla risonanza magnetica superiore a 4 cm,
• Fase IB1 mediante "down-staging",
• Stadio IB2, da IIB a IVB, compresi quelli che hanno avuto una risposta al trattamento neoadiuvante (chemioterapia o RT + chemioterapia),
• Presenza di metastasi a distanza,
• Progressione del cancro cervicale o recidiva,
• Storia di linfoadenectomia pelvica,
• Altri tumori diagnosticati durante il corso del trattamento,
• Controindicazione ai prodotti iniettati: allergia nota al Patent Blue o al solfuro di renio,
• Storia di grave allergia (storia di edema di Quincke, shock anafilattico),
• Paziente che non capisce, parla o scrive la lingua francese,
• Gestante