Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор сложной пластики рецидивной грыжи (BARS)

11 сентября 2012 г. обновлено: Institute For Advanced Reconstruction

Лечение сложных рецидивных послеоперационных грыж с помощью системы усиления костной фиксации (BARS)

Послеоперационная грыжа брюшной стенки является частой находкой у пациентов, перенесших ранее внутрибрюшные операции. Общие методы закрытия абдоминальной фасции включают первичное закрытие, сетчатую вкладку по сравнению с накладкой, с разделением компонентов или без него. В литературе было показано, что все эти методы имеют частоту рецидивов грыжи от 3% до 60%. В исследовании описывается инновационный и предпочитаемый исследователями метод реконструкции брюшной стенки как BARS (система костного анкерного усиления). Этот метод обеспечивает целостность абдоминальной фасции, чтобы уменьшить рецидив послеоперационной грыжи, обеспечивая при этом эстетически превосходный контур брюшной стенки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

• Обзор исследований

  • 100 ожидаемых предметов
  • Методы сбора данных. Пациенты будут оцениваться с помощью серийного анамнеза и физических осмотров, а также оценок ЭМГ. Пациентов попросят сообщить о степени их функционирования и удовлетворенности.
  • Методы анализа данных. Данные, которые мы соберем у пациентов, послужат неопровержимыми доказательствами в поддержку теории исследования.
  • Мы будем собирать данные пациентов из анализов, проведенных в больнице и личном кабинете. Мы будем проводить предварительное тестирование, пост-тестирование, сравнение результатов и опросы.
  • Предполагаемое значение этого исследования заключается в том, что эта процедура может значительно улучшить качество жизни этих сильно ослабленных пациентов, снизить уровень заболеваемости и смертности, а также уменьшить бремя расходов на здравоохранение, связанное с лечением хронических заболеваний и повторными госпитализациями.
  • Техника BARS для реконструкции послеоперационной грыжи обеспечивает превосходное усиление с улучшенным контуром, снижением частоты рецидивов и снижением болезненности брюшной стенки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Старше 18 лет с грыжей. Включены мужчины и женщины, меньшинства и не говорящие по-английски.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с рецидивирующими послеоперационными грыжами брюшной стенки
  2. Возраст > 18
  3. Отсутствие медицинских противопоказаний к иммуносупрессивной терапии (в случаях использования аллотрансплантата)
  4. Способность и мотивация к правильному выполнению поставленных задач
  5. Способность и мотивация придерживаться режима реабилитации
  6. Стабильные последствия исходного поражения ЦНС

Критерии исключения: несовершеннолетние

  1. Беременность
  2. Серьезное медицинское или психиатрическое заболевание, которое, по мнению исследователя, препятствует завершению лечения и дальнейшему наблюдению.
  3. Пациент не может переносить операцию, реабилитацию или иммуносупрессивную терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кандидат на процедуру БАРС.
Субъекты, отобранные для этого испытания, были старше 18 лет с соответствующей сложной послеоперационной грыжей. Эти пациенты получили согласие и получили лечение с помощью процедуры BARS (система усиления костной фиксации).
Процедура: Костная анкерная система усиления
Обнажение брюшной полости осуществляли через нижний горизонтальный разрез, вертикальный разрез или комбинированный горизонтальный/вертикальный разрез (т.е. геральдическую лилию). Перед ушиванием фасции выполняли диагностическую лапаротомию, лизис внутрибрюшных спаек с иссечением грыжевого мешка. Первичное закрытие брюшной фасции было выполнено с разделением компонентов и размещением биологической сетки над линией фасциального разреза в виде накладок. Обычно использовались три костных анкера для фиксации синтетической сетки на лобковом симфизе и два костных анкера на ASIS с обеих сторон. Верхнюю часть сетки marlex подшивали к фасции, избегая включения надхрящницы реберной дуги. Для фиксации сетки к остальной части брюшной фасции использовали стегальные швы.
Другие имена:
  • Аллодерм
  • Страттис
  • Пермаколь
  • Майтек
  • Закрепить
  • Марлекс
  • Алломакс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторения
Временное ограничение: продолжается, в среднем 2,4 года
Доказательства рецидива сложной послеоперационной грыжи после лечения методом BARS.
продолжается, в среднем 2,4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интра- и послеоперационные осложнения
Временное ограничение: продолжается, в среднем 2,4 года
Запись об интра- и послеоперационных осложнениях, возникших в результате процедуры BARS (система усиления костной фиксации), включая, помимо прочего, рубцевание, боль, онемение, внутрибрюшную травму, кровотечение, смерть, инфекцию, осложнения анестезии и необходимость дальнейшего хирургического вмешательства.
продолжается, в среднем 2,4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute For Advanced Reconstruction

Следователи

  • Главный следователь: Andrew I Elkwood, MD, Institute for Advanced Reconstruction

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BARS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться