Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemgang af Reparation af komplekst tilbagevendende brok (BARS)

11. september 2012 opdateret af: Institute For Advanced Reconstruction

Reparation af komplekse tilbagevendende incisionsbrok med knogleforankringsforstærkningssystemet (BARS)

Abdominal væg incisionsbrok er et almindeligt fund hos patienter, der har gennemgået tidligere intraabdominale operationer. Almindelige metoder til abdominal fascial lukning omfatter primær lukning, mesh-indlæg versus onlay, med eller uden komponentadskillelse. Alle disse metoder har vist sig at have gentagelsesrater for brok mellem 3%-60% i litteraturen. Undersøgelsen beskriver efterforskernes innovative og foretrukne metode til rekonstruktion af bugvæggen som BARS (knogleforankringsforstærkningssystem). Denne metode styrer den abdominale fasciale integritet for at reducere tilbagefald af incisionsbrok, samtidig med at den giver en æstetisk overlegen abdominalvægskontur.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

• Overblik over forskning

  • 100 forventede emner
  • Dataindsamlingsmetoder- Patienter vil blive evalueret med seriel historie og fysiske undersøgelser samt EMG-evalueringer. Patienterne vil blive bedt om at rapportere deres funktionsgrad og tilfredshed.
  • Dataanalysemetoder -Data, som vi vil indsamle fra patienter, vil tjene som anekdotisk bevis for at understøtte forskningsteorien.
  • Vi vil indsamle data fra patienter fra tests udført på hospitalet og det private kontor. Vi vil udføre pre-test, post-testing, sammenligne resultater og undersøgelser.
  • Den forventede betydning af dette forskningsstudie er, at denne procedure i høj grad kan forbedre livskvaliteten for disse alvorligt svækkede patienter, reducere sygeligheden og dødeligheden og reducere sundhedsomkostningsbyrden ved kronisk pleje og tilbagevendende hospitalsindlæggelser.
  • BARS-teknikken til rekonstruktion af incisionsbrok giver fremragende forstærkning med forbedret kontur, nedsatte gentagelsesrater og nedsat morbiditet for bugvæggen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Shrewsbury, New Jersey, Forenede Stater, 07702
        • Institute for Advanced Reconstruction

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Over 18 med brok. Inkluderede mænd og kvinder, minoriteter og ikke-engelsktalende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med tilbagevendende snitbrok i bugvæggen
  2. Alder > 18
  3. Ingen medicinske kontraindikationer til immunsuppressiv terapi (i tilfælde, hvor der anvendes allograft)
  4. Evne og motivation til at følge op på passende vis
  5. Evne og motivation til at overholde rehabiliteringsregimen
  6. Stabile følgevirkninger af initial CNS-fornærmelse

Eksklusionskriterier: Mindreårige

  1. Graviditet
  2. Større medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som efter efterforskerens vurdering ville forhindre afslutning af behandling og forstyrre opfølgningen.
  3. Patient ude af stand til at tolerere kirurgi, rehabilitering eller immunsuppressiv terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kandidat til BARS procedure.
Forsøgspersonerne udvalgt til dette forsøg var over 18 år med et passende komplekst incisionsbrok. Disse patienter blev godkendt og behandlet med BARS-proceduren (knogleforankringsforstærkningssystem).
Procedure: Knogleforankringsforstærkningssystem
Abdominal eksponering blev opnået via et lavere vandret snit, et lodret snit eller gennem et kombination vandret/lodret (dvs. fleur-di-lis) mønster. Eksploratorisk laparotomi, lyse af intra-abdominale adhæsioner med udskæring af hernia sac blev udført før fascial lukning. Primær lukning af den abdominale fascia blev udført med en kombination af komponenters adskillelse og placering af biologisk mesh over den fasciale incisionslinje på onlay-måde. Typisk blev tre knogleankre brugt til at fastgøre det syntetiske net ved skambensymfysen og to knogleankre til ASIS bilateralt. Det overordnede aspekt af marlex-nettet blev syet til fascia for at undgå enhver inkorporering af costal perichondrium. Quiltningssuturer blev brugt til at fastgøre nettet til resten af ​​den abdominale fascia.
Andre navne:
  • Alloderm
  • Strattice
  • Permacol
  • Mytec
  • Fastgør
  • Marlex
  • Allomax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: løbende, gennemsnitligt 2,4 år
Evidens for tilbagefald af kompleks incisionsbrok efter behandling med BARS-procedure.
løbende, gennemsnitligt 2,4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra- og postoperative komplikationer
Tidsramme: løbende, gennemsnitligt 2,4 år
Registrering af intra- og postoperative komplikationer som følge af BARS (knogleforankringsforstærkningssystem) procedure, herunder men ikke begrænset til ardannelse, smerte, følelsesløshed, intra-abdominal skade, blødning, død, infektion, anæstesikomplikationer og behov for yderligere operation.
løbende, gennemsnitligt 2,4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute For Advanced Reconstruction

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew I Elkwood, MD, Institute for Advanced Reconstruction

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2012

Først opslået (SKØN)

19. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BARS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende brok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner