복합 재발성 탈장 봉합의 고찰 (BARS)
2012년 9월 11일 업데이트: Institute For Advanced Reconstruction
BARS(Bony Anchoring Reinforcement System)를 이용한 복합 재발성 절개 탈장 치료
복벽 절개 탈장은 이전에 복강 내 수술을 받은 환자에서 흔히 발견되는 소견입니다.
복부 근막 봉합의 일반적인 방법에는 1차 봉합, 메쉬 인레이 대 온레이, 구성 요소 분리 여부가 포함됩니다.
이 모든 방법은 문헌에서 탈장 재발률이 3%-60%인 것으로 나타났습니다.
이 연구는 BARS(뼈 고정 보강 시스템)와 같은 복벽의 재건을 위해 조사관이 혁신적이고 선호하는 방법을 설명합니다.
이 방법은 복부 근막 무결성을 관리하여 절개 탈장의 재발을 줄이면서 심미적으로 우수한 복벽 윤곽을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
• 연구개요
- 100개의 예상 과목
- 데이터 수집 방법 - 환자는 EMG 평가뿐만 아니라 일련의 병력 및 신체 검사로 평가됩니다. 환자는 자신의 기능과 만족도를 보고하도록 요청받을 것입니다.
- 데이터 분석 방법 -환자로부터 수집할 데이터는 연구 이론을 뒷받침하는 일화적 증거가 됩니다.
- 우리는 병원과 개인 사무실에서 실시한 테스트에서 환자로부터 데이터를 수집할 것입니다. 사전 테스트, 사후 테스트, 결과 비교 및 설문 조사를 수행합니다.
- 본 연구의 기대되는 의의는 이 절차가 이러한 중증 쇠약 환자의 삶의 질을 크게 개선하고, 이환율과 사망률을 감소시키며, 만성 치료 및 재발성 입원으로 인한 의료 비용 부담을 줄일 수 있다는 것입니다.
- 절개 탈장 재건을 위한 BARS 기술은 개선된 윤곽, 감소된 재발률 및 감소된 복벽의 이환율로 탁월한 보강을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Shrewsbury, New Jersey, 미국, 07702
- Institute for Advanced Reconstruction
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
헤르니아가 있는 18세 이상.
남성과 여성, 소수 민족, 비영어권 사용자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 재발성 복벽 절개 탈장 환자
- 나이 > 18
- 면역억제 요법에 대한 의학적 금기사항 없음(동종이식을 이용하는 경우)
- 적절하게 후속 조치를 취할 수 있는 능력과 동기 부여
- 재활 요법을 고수할 수 있는 능력과 동기
- 초기 CNS 손상의 안정적인 후유증
제외 기준: 미성년자
- 임신
- 연구자의 의견에 따라 치료 완료를 방해하고 후속 조치를 방해할 주요 의료 또는 정신 질환.
- 수술, 재활 또는 면역억제 요법을 견딜 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BARS 절차의 후보자.
이 시험을 위해 선택된 피험자는 적절한 복합 절개 탈장을 가진 18세 이상이었습니다.
이 환자들은 BARS(Bony Anchoring Reinforcement System) 시술에 동의하고 치료를 받았습니다.
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복부 노출은 하부 수평 절개, 수직 절개 또는 수평/수직 조합(즉, fleur-di-lis) 패턴을 통해 이루어졌습니다.
탐색적 개복술, 탈장낭 절제로 복강 내 유착 용해를 근막 폐쇄 전에 수행했습니다.
복부 근막의 일차 봉합은 온레이 방식으로 근막 절개선 위에 생물학적 메쉬를 구성 요소 분리 및 배치의 조합으로 수행되었습니다.
일반적으로 치골결합에 합성 메쉬를 고정하기 위해 3개의 Bone Anchor가 사용되었고 양측 ASIS에 2개의 Bone Anchor가 사용되었습니다.
marlex 메쉬의 우수한 측면은 늑골 연골막의 통합을 피하면서 근막에 봉합되었습니다.
퀼팅 봉합사를 사용하여 메쉬를 나머지 복부 근막에 고정했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 진행 중, 평균 2.4년
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BARS 시술 후 복합 절개 탈장 재발의 증거.
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진행 중, 평균 2.4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 진행 중, 평균 2.4년
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흉터, 통증, 무감각, 복강 내 손상, 출혈, 사망, 감염, 마취 합병증 및 추가 수술의 필요성을 포함하되 이에 국한되지 않는 BARS(뼈 고정 강화 시스템) 시술로 인한 수술 중 및 수술 후 합병증 기록.
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진행 중, 평균 2.4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew I Elkwood, MD, Institute for Advanced Reconstruction
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tong WM, Hope W, Overby DW, Hultman CS. Comparison of outcome after mesh-only repair, laparoscopic component separation, and open component separation. Ann Plast Surg. 2011 May;66(5):551-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e31820b3c91.
- Ramirez OM, Ruas E, Dellon AL. "Components separation" method for closure of abdominal-wall defects: an anatomic and clinical study. Plast Reconstr Surg. 1990 Sep;86(3):519-26. doi: 10.1097/00006534-199009000-00023.
- Hawn MT, Snyder CW, Graham LA, Gray SH, Finan KR, Vick CC. Long-term follow-up of technical outcomes for incisional hernia repair. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):648-55, 655-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.038.
- Bisgaard T, Kehlet H, Bay-Nielsen MB, Iversen MG, Wara P, Rosenberg J, Friis-Andersen HF, Jorgensen LN. Nationwide study of early outcomes after incisional hernia repair. Br J Surg. 2009 Dec;96(12):1452-7. doi: 10.1002/bjs.6728.
- Sisco M, Dumanian GA. A simple technique to anchor prosthetic mesh to bone. Plast Reconstr Surg. 2005 Dec;116(7):2059-60. doi: 10.1097/01.prs.0000192622.53848.3a. No abstract available.
- Francis KR, Hoffman LA, Cornell C, Cortese A. The use of Mitek anchors to secure mesh in abdominal wall reconstruction. Plast Reconstr Surg. 1994 Feb;93(2):419-21. doi: 10.1097/00006534-199402000-00034.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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