Megavec 400 мг (мезилат иматиниба) у здоровых взрослых мужчин-добровольцев

Критерии включения:

• Здоровые и мужчины в возрасте от 20 до 55 лет
• Субъект имеет массу тела ≥55 кг и идеальную массу тела (ИМТ) в пределах ±20%.
• Субъект, который был признан исследователем здоровым для участия в этом исследовании на основании результатов скрининга (в соответствии с недавно обновленным стандартным справочным указателем)
• Субъект, давший письменное информированное согласие на участие в этом исследовании и сотрудничающий в отношении соблюдения ограничений, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

• Субъект с признаками или симптомами или ранее диагностированным заболеванием органов дыхания, сердечно-сосудистой системы, эндокринологии, печени, почек, гематологии, неврологии и психологической функции или другими значительными заболеваниями и историей
• Известная аллергия или гиперчувствительность к исследуемому препарату
• АСТ или АЛТ более чем в 1,25 раза превышает верхний предел референтного диапазона или общий билирубин более чем в 1,25 раза превышает верхний предел референтного диапазона на основании результатов скрининга
• Субъект, признанный исследователем неприемлемым для участия в этом исследовании по другой причине, содержащей клинические лабораторные тесты.