Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние богатого флаванолами какао на периферический и мозговой кровоток при диабете 2 типа

30 июля 2012 г. обновлено: University of Nottingham

Флаванолы какао являются частью семейства химических веществ (также обнаруженных в красном вине и чае), которые вызвали интерес в связи с популяционными исследованиями, предполагающими, что диеты с высоким содержанием этих веществ могут снизить риск сердечных заболеваний. В лаборатории было показано, что эти флаванолы вызывают расширение кровеносных сосудов и усиление кровотока. Поскольку в настоящее время считается, что дисфункция этой способности кровеносных сосудов к расширению играет центральную роль в осложнениях диабета, постоянно ведутся поиски новых способов смягчения этого явления.

Настоящее исследование направлено на использование неинвазивной магнитно-резонансной томографии (МРТ) для измерения кровотока в ногах и головном мозге до и после 7 дней употребления какао-напитка с высоким содержанием флаванолов у пациентов с диабетом, с периферической невропатией и без нее.

Обзор исследования

Подробное описание

Флаванолы какао входят в семейство полифенолов (также обнаруженных в красном вине и чае), которые вызвали интерес в связи с эпидемиологическими исследованиями, предполагающими, что диеты с высоким содержанием этих веществ могут снизить риск сердечных заболеваний. Однако в этих эпидемиологических исследованиях сложно учесть все источники полифенолов, а уровень потребления какао-продуктов, как правило, недостаточно документирован. Кроме того, в легкодоступных какао-продуктах при переработке может быть удалена большая часть флаванолов, что приводит к значительному различию содержания флаванолов в таких продуктах. Недавние лабораторные исследования эффектов флаванолов какао показали их влияние на расслабление гладких мышц стенок кровеносных сосудов, в частности элемента, опосредованного эндотелием (стенки кровеносных сосудов). Исследования с использованием ультразвуковых методов у здоровых добровольцев показали увеличение кровотока в руке после временной артериальной окклюзии.

Поскольку в настоящее время считается, что эндотелиальная дисфункция играет центральную роль в осложнениях диабета, постоянно ведутся поиски новых способов ее смягчения. Хорошо известно, что диабетическое повреждение периферических нервов приводит к нарушению кровотока в стопе, в том числе к нарушению поверхностного кожного кровотока, и что это является одним из факторов, замедляющих заживление ран при диабетических язвах стопы (самая большая затрата при вторичном лечении диабета).

В настоящее время для мониторинга кровотока в конечностях используется несколько методов, включая венозную окклюзионную плетизмографию (ВОП), методы лазерной допплерографии и методы ядерной медицины. Эти методы имеют низкое пространственное разрешение, низкую специфичность, трудоемки или требуют использования инъекционных радиоактивных контрастных веществ (которые представляют особый риск для пациентов с диабетом). Доза облучения также ограничивает повторные исследования.

Метод магнитно-резонансной маркировки артериального спина (ASL MR) является неинвазивным, но дает количественную оценку кровотока с высоким разрешением и позволяет повторять измерения несколько раз, поскольку в этом методе не используются внешние контрастные вещества.

Настоящее исследование направлено на использование неинвазивной магнитно-резонансной томографии (МРТ) для измерения периферического (стопы) и мозгового кровотока на исходном уровне и в ответ на употребление какао-напитка с высоким содержанием флаванолов у пациентов с диабетом 2 типа, с периферической невропатией и без нее. .

Субъекты примут участие в первоначальном скрининговом посещении. Будут проверены показатели HbA1c, функции почек и артериального давления, а также лодыжечно-плечевой индекс давления (для проверки плохого кровообращения), пульс на ногах и обследование на предмет повреждения периферических нервов и сердечной невропатии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа
  • Периферическая невропатия или отсутствие невропатии

Критерий исключения:

  • Текущая язва стопы
  • Гипертония
  • Антигипертензивные препараты, кроме тиазидных диуретиков и ингибиторов АПФ
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Болезнь периферических сосудов (ABPI <0,9 и/или непальпируемый пульс на стопе)
  • Хроническая болезнь почек
  • Плохой гликемический контроль
  • ТГВ
  • эпилепсия
  • Беременность
  • Противопоказания к МРТ
  • Непереносимость лактозы или белка коровьего молока

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Какао с высоким содержанием флаванолов

Какао-напиток, содержащий ~450 мг флаванолов какао и 10 г углеводов на порцию.

Субъект употребляет 2 порции в день в течение 7 дней.

Общее ежедневное потребление флавонолов, обеспечиваемое напитком с высоким содержанием флавонолов, составляет ~ 900 мг.
PLACEBO_COMPARATOR: Какао с низким содержанием флаванола

Какао-напиток, содержащий ~25 мг флаванолов какао и 10 г углеводов на порцию.

Субъект употребляет 2 порции в день в течение 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мозгового кровотока натощак
Временное ограничение: День 0 и после 7д употребления какао-напитка
Измерено с помощью ASL-MR в день 0 и через 7 дней после употребления какао-напитка для выявления изменений после вмешательства.
День 0 и после 7д употребления какао-напитка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мозгового кровотока после острого употребления какао
Временное ограничение: Через 1,3,5 и 8 часов после употребления какао
Измерено в день 0 (до начала вмешательства) и через 7 дней после употребления какао-напитка.
Через 1,3,5 и 8 часов после употребления какао
Изменение кровотока в ногах натощак
Временное ограничение: День 0 и после 7д употребления какао-напитка
Измерено с помощью ASL-MR
День 0 и после 7д употребления какао-напитка
Изменение кровотока в ногах после острого употребления какао
Временное ограничение: Через 1,3,5 и 8 часов после употребления какао
Измерено в день 0 (до начала вмешательства) и через 7 дней после употребления какао-напитка.
Через 1,3,5 и 8 часов после употребления какао
Изменение концентрации флаванолов в крови
Временное ограничение: День 0 и после 7д употребления какао-напитка
Измерено в день 0 (до начала вмешательства) и через 7 дней после употребления какао-напитка.
День 0 и после 7д употребления какао-напитка
Изменение статуса окислительного стресса натощак
Временное ограничение: День 0 и после 7 дней употребления какао-напитка
Окислительный стресс оценивают путем измерения концентрации гомоцистеина, СРБ, 8-изопростагландина, аргинина и метаболитов оксида азота в крови.
День 0 и после 7 дней употребления какао-напитка
Изменения в контроле диабета
Временное ограничение: День 0 и после 7 дней ежедневного употребления какао-напитка
Оценка производится по концентрации HbA1c, глюкозы и инсулина в крови.
День 0 и после 7 дней ежедневного употребления какао-напитка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Simon Paige, MD, University Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 05/Q2401/146

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться