Фармакодинамическое исследование Enoxalow по сравнению с Clexane у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения

Критерии включения:

• Согласитесь со всеми целями исследования, подписав и проставив дату Информированного согласия;
• Мужчина в возрасте от 18 до 55 лет, клинически здоров;
• ИМТ от 18,5 до 30;

Критерий исключения:

• Участие в клинических исследованиях в течение 12 месяцев, предшествующих исследованию;
• Наличие заболеваний легочной, сердечно-сосудистой, неврологической, эндокринной, желудочно-кишечной, мочеполовой и других систем;
• Острое заболевание в период 07 дней до начала практической фазы (введение препарата) исследования;
• Хронический прием лекарств от гипертонии, сахарного диабета или любого другого заболевания, требующего постоянного приема какого-либо препарата;
• Гемоглобин < 13 г/дл;
• Непрерывный прием пероральных антикоагулянтов, ингибиторов тромбоцитов или противовоспалительных препаратов;
• Использование лекарств, которые взаимодействуют с эноксапарином;
• История желудочно-кишечного кровотечения, тромбоза глубоких вен или легочной эмболии, которые могут повлиять на клинический результат исследования;
• Коагулопатии и геморрагический диатез в анамнезе;
• Наличие изменений при физикальном обследовании, свидетельствующих о нарушениях свертывания крови (кровоподтеки, петехии или кровоподтеки);
• Изменения кожи или подкожной клетчатки в месте введения препарата (например, липосакция в области живота);
• Абсолютное количество тромбоцитов ниже 100 х 109/л;
• Хронические кровотечения в анамнезе;
• История острого кровотечения за последние 30 дней;
• История чувствительности к биологическим продуктам млекопитающих, альбумину или любому компоненту препарата;
• История аллергии или болезни Стивена Джонсона;
• Текущая или предыдущая история (до 12 месяцев) употребления запрещенных наркотиков и табака;
• История злоупотребления алкоголем, текущая или предыдущая (в течение 12 месяцев);
• На усмотрение главного исследователя исследования.