Farmakodynamikkstudie av Enoxalow sammenlignet med Clexane hos friske personer etter subkutan enkeltdose

Inklusjonskriterier:

• Godta alle formålene med studien ved å signere og datere det informerte samtykket;
• Mann, mellom 18 og 55 år, klinisk frisk;
• BMI mellom 18,5 og 30;

Ekskluderingskriterier:

• Deltakelse i kliniske studier i de 12 månedene før utprøvingen;
• Tilstedeværelse av lunge-, kardiovaskulære, nevrologiske, endokrine, gastrointestinale, genitourinære eller andre systemsykdommer;
• Akutt sykdom i perioden 07 dager før begynnelsen av den praktiske fasen (administrasjon av stoffet) av studien;
• Kronisk administrering av medisiner for hypertensjon, diabetes eller annen sykdom som krever kontinuerlig bruk av et hvilket som helst medikament;
• Hemoglobin < 13 g/dL;
• Kontinuerlig bruk av orale antikoagulanter, blodplatehemmere eller antiinflammatoriske legemidler;
• Bruk av medisiner som interagerer med enoksaparin;
• Anamnese med gastrointestinal blødning, dyp venetrombose eller lungeemboli som kan forstyrre det kliniske resultatet av studien;
• Historie med koagulopati og blødende diatese;
• Tilstedeværelse av endringer i fysisk undersøkelse som tyder på koagulasjonsforstyrrelser (blåmerker, petekkier eller blåmerker);
• Endringer i huden eller subkutant vev på stedet for legemiddeladministrering (f.eks. fettsuging i magen);
• Absolutt antall blodplater under 100 x 109 / L;
• Historie med kronisk blødning;
• Anamnese med akutt blødning de siste 30 dagene;
• Anamnese med følsomhet overfor pattedyravledede biologiske produkter, albumin eller en hvilken som helst komponent i formuleringen;
• Anamnese med allergi eller Steven Johnsons sykdom;
• Nåværende eller tidligere historie (under 12 måneder) bruk av ulovlige stoffer og tobakk;
• Historie om alkoholmisbruk, nåværende eller tidligere (innen 12 måneder);
• Etter skjønn fra hovedetterforskeren for studien.