健康な被験者における皮下単回投与後のエノキサローとクレキサンの薬力学研究

包含基準:

• インフォームド・コンセントに署名し日付を記入することで、研究のすべての目的に同意します。
• 男性、年齢 18 ～ 55 歳、臨床的に健康。
• BMI 18.5 ～ 30。

除外基準:

• 治験前の 12 か月以内の臨床試験への参加。
• 肺、心血管、神経、内分泌、胃腸、泌尿生殖器、またはその他の系統疾患の存在。
• 研究の実際の段階（薬物の投与）の開始前の7日間の急性疾患;
• 高血圧、糖尿病、または薬物の継続使用を必要とするその他の疾患に対する薬物の慢性投与。
• ヘモグロビン < 13 g/dL;
• 経口抗凝固薬、血小板阻害薬、または抗炎症薬の継続使用。
• エノキサパリンと相互作用する薬剤の使用。
• -研究の臨床転帰を妨げる可能性のある胃腸出血、深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴;
• 凝固障害および出血性素因の病歴;
• 凝固障害（打撲傷、点状出血、打撲傷）を示唆する身体所見の変化の存在。
• 薬物投与場所の皮膚または皮下組織の変化（腹部の脂肪吸引など）。
• 絶対血小板数が 100 x 109 / L 未満;
• 慢性出血の病歴;
• 過去30日間の急性出血の病歴;
• 哺乳動物由来の生物学的製品、アルブミンまたは製剤の任意の成分に対する感受性の病歴;
• アレルギーまたはスティーブン・ジョンソン病の病歴;
• 現在または過去の違法薬物およびタバコの使用歴（12か月以内）。
• 現在または過去（12か月以内）のアルコール乱用歴。
• 研究の主任研究者の裁量による。