Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переливание недоношенных (TOP)

10 ноября 2025 г. обновлено: NICHD Neonatal Research Network

Испытание по переливанию недоношенных (TOP): улучшает ли либеральная стратегия переливания эритроцитов неврологически неповрежденную выживаемость младенцев с экстремально низкой массой тела при рождении по сравнению с ограничительной стратегией?

Цель исследования TOP состоит в том, чтобы определить, приводят ли более высокие пороги гемоглобина для переливания крови новорожденным с ELBW, приводящие к более высоким уровням гемоглобина, к улучшению основного исхода выживаемости и частоты нарушений развития нервной системы (NDI) в возрасте 22–26 месяцев с использованием стандартизированных оценок. по Бэйли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгосрочные исходы у недоношенных детей с экстремально низкой массой тела при рождении (ЭНМТ), т. е. с массой тела при рождении менее или равной 1000 г, неблагоприятны и представляют собой серьезное бремя для здравоохранения. Практически всем этим младенцам переливают кровь, но при непостоянных пороговых значениях гемоглобина (Hgb).

Исследователи предлагают в TOP рандомизировать младенцев с массой тела менее или равной 1000 г и гестационным возрастом не менее 22 недель, но менее 29 недель для получения переливаний эритроцитов в соответствии с одной из двух стратегий порогов Hgb, либо высоким Алгоритм Hgb (либеральное переливание) или алгоритм с низким Hgb (ограничительное переливание). В настоящее время неизвестно, какая стратегия переливания предпочтительнее. TOP позволяет продемонстрировать, какая стратегия снижает первичный исход в виде смерти или нейродефицита у выживших через 22–26 месяцев.

Вторичное исследование под названием «Влияние практики переливания крови на церебральную и соматическую оксиметрию», также известное как исследование NIRS, определит различия в церебральной оксигенации и фракционной экстракции кислорода тканями с помощью NIRS между группами с высоким и низким порогом гемоглобина во время переливания эритроцитов. Исследователи также предлагают определить, являются ли аномальные церебральные NIRS лучшим предиктором NDI, чем только гемоглобин, и связаны ли аномальные мезентериальные NIRS с развитием NEC в течение 48 часов после переливания.

Вторичное исследование, озаглавленное «Экономическая оценка, дополняющая рандомизированное контролируемое исследование переливания крови недоношенным», определит, приведет ли более высокий порог переливания к снижению общих затрат для общества в течение первых 22–26 скорректированных месяцев жизни, и оценит возрастающий коэффициент экономической эффективности для выживание без нарушений развития нервной системы с точки зрения общества, стороннего плательщика и семьи.

Расширенное последующее наблюдение: субъекты будут осмотрены для последующего посещения в возрасте 5-6 лет скорректированного для оценки неврологических и функциональных результатов в раннем школьном возрасте на основе неонатального порога трансфузии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1824

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • University of California - Los Angeles
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • RTI International
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Research Institute at Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Univeristy of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • University of Utah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 дня (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Вес при рождении меньше или равен 1000 грамм.
  • Гестационный возраст не менее 22 недель, но менее 29 недель
  • Госпитализирован в отделение интенсивной терапии в течение 48 часов жизни

Критерий исключения:

  • Считается нежизнеспособным лечащим неонатологом
  • Цианотический врожденный порок сердца
  • Родители против переливания крови
  • Родители с гемоглобинопатией или врожденной анемией
  • Внутриутробное переливание плода
  • Трансфузионный синдром от близнеца к близнецу
  • Изоиммунная гемолитическая болезнь
  • Отсутствие согласия родителей
  • Тяжелое острое кровотечение, острый шок, сепсис с коагулопатией или необходимость периоперационного переливания крови.
  • Предшествующее переливание крови по клиническим показаниям после первых 6 часов жизни
  • Младенец получал эритропоэтин до рандомизации или должен получать эритропоэтин в неонатальном периоде
  • Врожденное заболевание, кроме преждевременных родов, которое неблагоприятно влияет на ожидаемую продолжительность жизни или развитие нервной системы.
  • Высокая вероятность того, что семья социально дезорганизована до такой степени, что не может посещать контрольный осмотр через 22-26 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Низкопороговое переливание
Переливания будут проводиться с использованием более низкого порогового значения гемоглобина. Низкие пороговые значения отражают более распространенную практику, поэтому это считается группой «обычного лечения».
Процедура: Ограниченное переливание эритроцитарной массы
Активный компаратор: Высокопороговое переливание
Переливания будут проводиться с использованием более высокого порогового значения гемоглобина.
Процедура: Либеральное переливание клеток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть или нарушение развития нервной системы
Временное ограничение: С рождения до 22-26 месяцев скорректированный возраст
Составной результат, который измеряет возникновение смерти или нарушений развития нервной системы в период между рождением и 22–26 месяцами скорректированного возраста.
С рождения до 22-26 месяцев скорректированный возраст
Смерть
Временное ограничение: С рождения до 22-26 месяцев скорректированный возраст
Это оценивается как Да, если младенец умер в период между рождением и 22–26 месяцами скорректированного возраста; В противном случае Нет.
С рождения до 22-26 месяцев скорректированный возраст
Нарушение нервно-психического развития
Временное ограничение: в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Это оценивается как «Да», если отмечаются какие-либо нарушения слуха или зрения, если отмечается тяжелый или умеренный церебральный паралич или если когнитивная оценка по шкале Бейли III более чем на 1 стандартное отклонение ниже среднего; В противном случае Нет.
в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Когнитивная задержка
Временное ограничение: в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Это оценивается как «Да», если когнитивная оценка по шкале развития младенцев и детей ясельного возраста Бейли (BSID)-III более чем на 1 стандартное отклонение ниже среднего; В противном случае Нет.
в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Умеренный или тяжелый церебральный паралич
Временное ограничение: в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Это оценивается как «Да», если оценка по системе классификации функций крупной моторики (GMFCS) соответствует уровню II или выше; В противном случае Нет. Более высокие значения GMFCS хуже, чем более низкие; уровень «I» обозначает легкий церебральный паралич (ДЦП); уровень «II» или «III» среднетяжелый ХП; степень «IV» или «V» — тяжелый ХП.
в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Серьезное ухудшение зрения
Временное ограничение: в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Это оценивается как Да, если скорректированная острота зрения на лучшем глазу менее 20/200; В противном случае Нет.
в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Тяжелое нарушение слуха
Временное ограничение: в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Это оценивается как «Да», если имеет место двусторонняя потеря слуха, для лечения которой необходимы слуховые аппараты или кохлеарные имплантаты; В противном случае Нет.
в 22-26 месяцев скорректированный возраст

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание до выписки без серьезных осложнений
Временное ограничение: От рождения до первичной выписки из больницы или до смерти, если она наступила раньше (в среднем 97 дней)
Это оценивается как «Да», если дожил до выписки без тяжелых заболеваний, определяемых как бронхолегочная дисплазия, ретинопатия недоношенных (стадия 3 или выше или требующая лечения) или серьезные аномалии головного мозга; В противном случае Нет.
От рождения до первичной выписки из больницы или до смерти, если она наступила раньше (в среднем 97 дней)
Бронхолегочная дисплазия, диагностированная на основании потребности в дополнительном кислороде после стандартизированного теста на снижение уровня кислорода в 36 недель постменструального возраста
Временное ограничение: в 36 недель постменструального возраста
Это оценивается как «да», если у вас была бронхолегочная дисплазия, диагностированная на основании потребности в дополнительном кислороде после стандартизированного теста на снижение содержания кислорода в 36 недель постменструального возраста; В противном случае Нет.
в 36 недель постменструального возраста
Ретинопатия стадии недоношенности >=3 или полученное лечение этого состояния
Временное ограничение: От рождения до первичной выписки из больницы или до смерти, если она наступила раньше (в среднем 97 дней)
Это оценивается как «Да», если у вас была ретинопатия недоношенных (РН) на стадии >=3 или вы получали лечение от этого состояния; В противном случае Нет. Более высокие стадии РН указывают на худший исход; стадии варьируются от 1 для «легкого» заболевания до 5 для «тяжелого» заболевания.
От рождения до первичной выписки из больницы или до смерти, если она наступила раньше (в среднем 97 дней)
Внутрижелудочковое кровоизлияние 3 или 4 степени, кистозная перивентрикулярная лейкомаляция или вентрикуломегалия, диагностированные при ультразвуковом исследовании
Временное ограничение: От рождения до первичной выписки из больницы или до смерти, если она наступила раньше (в среднем 97 дней)
Это оценивается как Да, если имеется внутрижелудочковое кровоизлияние 3 или 4 степени, кистозная перивентрикулярная лейкомаляция или вентрикуломегалия, диагностированные при ультразвуковом исследовании; В противном случае Нет.
От рождения до первичной выписки из больницы или до смерти, если она наступила раньше (в среднем 97 дней)
Некротический энтероколит, стадия Белла >=2
Временное ограничение: От рождения до первичной выписки из больницы или до смерти, если она наступила раньше (в среднем 97 дней)
Это оценивается как Да, если имеется некротизирующий энтероколит (НЭК), стадия Белла >=2; В противном случае Нет. Более высокие баллы по критериям стадирования Белла означают худший исход, где «1» означает подозрение, «2» — определенный и «3» — прогрессирующий НЭК.
От рождения до первичной выписки из больницы или до смерти, если она наступила раньше (в среднем 97 дней)
Количество переливаний на ребенка
Временное ограничение: Рождение до самой ранней из следующих дат: смерть, выписка из больницы или 36-недельный постменструальный возраст (ПМА)
Измеряется как количество трансфузий, соответствующих протоколу, клинически оправданных трансфузий, не соответствующих протоколу, и неоправданных трансфузий, не соответствующих протоколу (нарушения).
Рождение до самой ранней из следующих дат: смерть, выписка из больницы или 36-недельный постменструальный возраст (ПМА)
Вес к возрасту: Z-показатель
Временное ограничение: в 36 недель постменструального возраста или при первой выписке из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше
Это измеряется как Z-показатель массы тела к возрасту на 36-й неделе постменструального возраста или при первичной выписке из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше. Z-оценка определяется с использованием процентильных кривых Олсена и выводится из нормального распределения, где 0 обозначает средний вес для данного возраста, а отрицательные баллы означают меньше среднего веса для данного возраста.
в 36 недель постменструального возраста или при первой выписке из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше
Длина тела к возрасту: Z-оценка
Временное ограничение: в 36 недель постменструального возраста или при первой выписке из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше
Это измеряется как Z-показатель длины тела к возрасту на 36-й неделе постменструального возраста или при первичной выписке из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше. Z-оценка определяется с использованием процентильных кривых Олсена и выводится из нормального распределения, где 0 обозначает среднюю длину тела к возрасту, а отрицательные баллы означают меньше средней длины тела к возрасту.
в 36 недель постменструального возраста или при первой выписке из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше
Окружность головы к возрасту: Z-показатель
Временное ограничение: в 36 недель постменструального возраста или при первой выписке из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше
Это измеряется как Z-показатель окружности головы к возрасту на 36-й неделе постменструального возраста или при первичной выписке из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше. Z-оценка определяется с использованием процентильных кривых Олсена и выводится из нормального распределения, где 0 обозначает среднюю окружность головы для данного возраста, а отрицательные баллы означают меньшую, чем средняя окружность головы для данного возраста.
в 36 недель постменструального возраста или при первой выписке из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше
Постменструальный возраст при окончательной экстубации трахеи
Временное ограничение: при окончательной экстубации трахеи, оцениваемой от рождения до самого раннего из следующих событий: смерть, выписка из больницы или 36 недель постменструального возраста
Это измеряется как средний постменструальный возраст (в неделях) при окончательной экстубации трахеи у интубированных младенцев.
при окончательной экстубации трахеи, оцениваемой от рождения до самого раннего из следующих событий: смерть, выписка из больницы или 36 недель постменструального возраста
Постменструальный возраст при последней дозе кофеина у младенцев, получавших лечение кофеином
Временное ограничение: при последней дозе кофеина, оцениваемой с момента рождения до самой ранней из следующих дат: смерть, выписка из больницы или 36-недельный постменструальный возраст
Это измеряется как средний постменструальный возраст (в неделях) при последней дозе кофеина у младенцев, получавших лечение кофеином.
при последней дозе кофеина, оцениваемой с момента рождения до самой ранней из следующих дат: смерть, выписка из больницы или 36-недельный постменструальный возраст
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: при первичной выписке из больницы или при смерти, если она наступила раньше (в среднем 97 дней)
Это измеряется как продолжительность пребывания (в днях) до первоначальной выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше.
при первичной выписке из больницы или при смерти, если она наступила раньше (в среднем 97 дней)
Время до полного энтерального питания
Временное ограничение: при первом полном энтеральном питании, оцениваемом с рождения до первичной выписки из стационара или до смерти, если она наступила раньше (медиана 97 дней)
Это измеряется как количество дней, которое потребовалось для полного энтерального питания.
при первом полном энтеральном питании, оцениваемом с рождения до первичной выписки из стационара или до смерти, если она наступила раньше (медиана 97 дней)
Тяжелый церебральный паралич
Временное ограничение: в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Это оценивается как «Да», если система классификации функций общей моторики (GMFCS) соответствует уровням IV или V; В противном случае Нет. Более высокие значения GMFCS хуже, чем более низкие; уровень «I» обозначает легкий церебральный паралич (ДЦП); уровень «II» или «III» среднетяжелый ХП; степень «IV» или «V» — тяжелый ХП.
в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Гидроцефалия Шунт
Временное ограничение: Первоначальная выписка из больницы до 22-26 месяцев скорректированного возраста
Это оценивается как Да, если последующее наблюдение перенесло гидроцефалический шунт; В противном случае Нет.
Первоначальная выписка из больницы до 22-26 месяцев скорректированного возраста
Микроцефалия
Временное ограничение: в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Это измеряется как Z-показатель окружности головы к возрасту менее -2; В противном случае Нет. Z-оценка определяется с использованием процентильных кривых ВОЗ и выводится из нормального распределения, где 0 обозначает среднюю окружность головы для данного возраста, а отрицательные баллы означают меньше средней окружности головы для данного возраста.
в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Эпилепсия
Временное ограничение: Первоначальная выписка из больницы до 22-26 месяцев скорректированного возраста
Это оценивается как «Да», если после выписки или регулярного приема противосудорожных или противосудорожных препаратов произошел один или несколько приступов; В противном случае Нет.
Первоначальная выписка из больницы до 22-26 месяцев скорректированного возраста
Респираторное заболевание, требующее повторной госпитализации перед последующим наблюдением
Временное ограничение: Первоначальная выписка из больницы до 22-26 месяцев скорректированного возраста
Это оценивается как «Да», если получено респираторное заболевание, требующее повторной госпитализации до последующего наблюдения; В противном случае Нет.
Первоначальная выписка из больницы до 22-26 месяцев скорректированного возраста
Общий балл по языку: менее 85
Временное ограничение: в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Это оценивается как «Да», если набрано менее 85 баллов по шкале развития младенцев и малышей Бейли (BSID)-III. В противном случае Нет. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность. Суммарные баллы BSID-III менее 85 менее чем на 1 стандартное отклонение ниже среднего значения 100.
в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Общий двигательный балл менее 85
Временное ограничение: в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Это оценивается как «Да», если набрано менее 85 баллов по шкале развития младенцев и детей раннего возраста Бейли (BSID)-III, составной моторный балл; В противном случае Нет. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность. Суммарные баллы BSID-III менее 85 менее чем на 1 стандартное отклонение ниже среднего значения 100.
в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Общая когнитивная оценка менее 70
Временное ограничение: в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Это оценивается как «Да», если набрано менее 85 баллов по шкале развития младенцев и малышей Бейли (BSID)-III, составная когнитивная оценка; В противном случае Нет. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность. Составные баллы BSID-III менее 70 представляют собой менее 2 стандартных отклонений ниже среднего значения 100.
в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Общий балл по языку: менее 70
Временное ограничение: в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Это оценивается как «Да», если набрано менее 85 баллов по шкале развития младенцев и малышей Бейли (BSID)-III. В противном случае Нет. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность. Составные баллы BSID-III менее 70 представляют собой менее 2 стандартных отклонений ниже среднего значения 100.
в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Суммарный моторный балл менее 70
Временное ограничение: в 22-26 месяцев скорректированный возраст
Это оценивается как «Да», если набрано менее 85 баллов по шкале развития младенцев и детей раннего возраста Бейли (BSID)-III, составной моторный балл; В противном случае Нет. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность. Составные баллы BSID-III менее 70 представляют собой менее 2 стандартных отклонений ниже среднего значения 100.
в 22-26 месяцев скорректированный возраст

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NICHD Neonatal Research Network

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Ravi Patel, MD, Emory University
  • Главный следователь: Brenda Poindexter, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Главный следователь: Kathleen A Kennedy, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Директор по исследованиям: Haresh M Kirpalani, MD, University of Pennsylvania
  • Главный следователь: Bradley Yoder, MD, University of Utah
  • Главный следователь: Waldemar A Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Главный следователь: Abhik Das, PhD, RTI International
  • Главный следователь: Uday Devaskar, MD, University of California, Los Angeles
  • Главный следователь: Carl T D'Angio, MD, University of Rochester
  • Главный следователь: Abbot R Laptook, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
  • Главный следователь: Krisa P Van Meurs, MD, Stanford University
  • Главный следователь: Kristi L Watterberg, MD, University of New Mexico
  • Главный следователь: Myra Wyckoff, MD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
  • Главный следователь: Pablo Sanchez, MD, Research Institute at Nationwide Children's Hospital
  • Главный следователь: Michele C Walsh, MD, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
  • Главный следователь: Greg Sokol, MD, Indiana University
  • Главный следователь: William Truog, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
  • Главный следователь: Beena Sood, MD, Wayne State University
  • Главный следователь: Michael Cotten, MD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NICHD-NRN-0050
  • U01HL112776 (Грант/контракт NIH США)
  • U01HL112748 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NIH придерживается давней политики делиться и доводить до всеобщего сведения результаты и достижения деятельности, которую он финансирует. NRN планирует поделиться деидентифицированными данными после окончательной публикации в хранилище данных, поддерживаемом NIH, таком как NICHD Data and Specimen Hub (https://dash.nichd.nih.gov).

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться