Технико-экономическое обоснование: лечение Ulthera ягодиц и бедер

Критерии включения:

• Мужчина или женщина, возраст от 30 до 65 лет.
• Субъект в добром здравии.
• Дряблость кожи ягодиц и бедер.
• Понимает и принимает на себя обязательство не подвергаться каким-либо другим процедурам в областях, подлежащих лечению, и/или потере веса в течение периода последующего наблюдения.
• Готовность и способность соблюдать требования протокола, включая повторное посещение для последующих посещений и воздержание от процедур исключения на время исследования.
• Субъекты с детородным потенциалом должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность и не должны кормить грудью на визите 1, а также быть готовыми и способными использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью (например, барьерные методы, используемые со спермицидным агентом, гормональные методы, ВМС, хирургические методы). стерилизация, воздержание) во время исследования. Женщины не будут считаться способными к деторождению, если в истории болезни задокументировано одно из следующих состояний: а) постменопауза в течение как минимум 12 месяцев до исследования; б) без матки и/или обоих яичников; или c) Двусторонняя перевязка маточных труб не менее чем за шесть месяцев до включения в исследование.

Критерий исключения:

• Наличие активного системного или местного кожного заболевания, которое может повлиять на заживление ран.
• ИМТ равен или больше 40.
• Избыток подкожного жира в области ягодиц и бедер.
• Чрезмерная дряблость кожи ягодиц и бедер.
• Значительные колебания веса (±10 фунтов) за последние 6 месяцев.
• Прием лекарств/добавок для похудения.
• Хирургическое или нехирургическое лечение целевых областей за последние 12 месяцев, например, липосакция.
• Неспособность понять протокол или дать информированное согласие.