Étude de faisabilité : traitement Ulthera des fesses et des cuisses

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, âgé de 30 à 65 ans.
• Sujet en bonne santé.
• Laxité cutanée au niveau des fesses et des cuisses.
• Comprend et accepte l'obligation de ne subir aucune autre procédure dans les zones à traiter et/ou de perdre du poids pendant la période de suivi.
• Volonté et capacité à se conformer aux exigences du protocole, y compris le retour pour des visites de suivi et l'abstention des procédures d'exclusion pendant la durée de l'étude.
• Les sujets en âge de procréer doivent avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif et ne doivent pas être en lactation lors de la visite 1 et être disposés et capables d'utiliser une méthode de contraception acceptable (par exemple, méthodes de barrière utilisées avec un agent spermicide, méthodes hormonales, DIU, chirurgie stérilisation, abstinence) pendant l'étude. Les femmes ne seront pas considérées comme en âge de procréer si l'une des conditions suivantes est documentée dans les antécédents médicaux : a) ménopause depuis au moins 12 mois avant l'étude ; b) Sans utérus et/ou sans les deux ovaires ; ou c) Une ligature bilatérale des trompes au moins six mois avant l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Présence d'une maladie cutanée systémique ou locale active pouvant affecter la cicatrisation des plaies.
• IMC égal ou supérieur à 40.
• Graisse sous-cutanée excessive dans les fesses et les cuisses.
• Laxité excessive de la peau au niveau des fesses et des cuisses.
• Fluctuation de poids importante (±10 lb) au cours des 6 derniers mois.
• Prendre des médicaments/suppléments amaigrissants.
• Traitements chirurgicaux ou non chirurgicaux des zones cibles au cours des 12 derniers mois, par exemple, liposuccion.
• Incapacité à comprendre le protocole ou à donner un consentement éclairé.