Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности и эффективности PF-05212377 или плацебо у субъектов с болезнью Альцгеймера с существующими нейропсихиатрическими симптомами, принимающими донепезил

30 января 2017 г. обновлено: Pfizer

Рандомизированное, 18-недельное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, параллельное групповое исследование безопасности и эффективности Pf-05212377 (Sam-760) у субъектов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести с существующими нейропсихиатрическими симптомами в течение стабильного дня Доза Донепезила

В этом исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность PF-05212377 у субъектов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести с существующими психоневрологическими симптомами, принимающих стабильную дозу донепезила. 4-недельный ввод сведет к минимуму эффект плацебо. 12-недельный период лечения считается минимальной продолжительностью, необходимой для достоверной оценки влияния PF-05212377 на когнитивные функции и нейропсихиатрические симптомы у этой группы населения. Двухнедельный вымывание позволит контролировать повторное появление психоневрологических и когнитивных симптомов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

186

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10245
        • Dr. med. Volker Schumann, Arzt fuer Nervenheilkunde
      • Berlin, Германия, 10365
        • Praxis Dr. Franz- Arztehaus am KEH mit Epilepsie-Zentrum
      • Berlin, Германия, 13156
        • Praxis Dr. sc. med. Alexander Schulze
      • Leipzig, Германия, 04107
        • Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
      • Nuernberg, Германия, 90402
        • Praxis fuer Neurologie / Psychiatrie Prof. Dr. Steinwachs
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28049
        • Hospital de Cantoblanco
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3S 1M7
        • True North Clinical Research Halifax, Inc.
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Канада, N7L 1C1
        • Chatham-Kent Clinical Trials Research Centre
      • Chatham, Ontario, Канада, N7M 5L9
        • Chatham-Kent Clinical Trials Research Centre
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Канада, J8T 8J1
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc.
  • Соединенное Королевство
      • Bath, Соединенное Королевство, BA1 3NG
        • The Research Institute for the Care of Older People Centre
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB21 5EF
        • Fulbourn Hospital
      • Chertsey, Соединенное Королевство, KT16 0AE
        • Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
      • Northampton, Соединенное Королевство, NN5 6UD
        • Berrywood Hospital
      • Switzerland, Соединенное Королевство, 1217
        • Covance Laboratories
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc
      • Imperial, California, Соединенные Штаты, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Desert Valley Research
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • RAA - Apex Aquisition, LLC
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
        • Geriatric and Adult Psychiatry LLC
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale-New Haven Hospital, Temple Radiology
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University School of Medicine, MRI Research Center (MRI)
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33437
        • Diagnostic Centers of America
      • Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34601
        • Meridien Research
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • Quantum Laboratories
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
        • Brain Matters Research Inc
      • Hallandale Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33009
        • MD Clinical
      • Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
        • Compass Research LLC-North Clinic
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Соединенные Штаты, 30005
        • Institute for Advanced Medical Research
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Columbus Research & Wellness Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Michigan State University
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Millennium Psychiatric Associates, LLC
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Metro Imaging (Imaging only)
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Eastside Comprehensive Medical Center, LLC
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
        • University of Rochester Medical Center AD-CARE Program | University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Medical Center (MRI Imaging Only)
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
        • Behavioral Medical Research Of Staten Island
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • The Ohio State University (administrative offices only)
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
        • The Ohio State University - 2050
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19403
        • Keystone Clinical Studies, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
        • Roper St. Francis Healthcare
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
        • Roper Hospital (Imaging Only)
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
        • Roper St. Francis Pharmacy (IP Shipment/Storage)
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Соединенные Штаты, 38018
        • Neurology Clinic, P.C.
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78757
        • Senior Adults Speciality Research Inc.
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
        • Clinical Neuroscience Research Assoc. d/b/a The Memory Clinic
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53562
        • Dean Foundation for Health, Research and Education
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Cary J. Kohlenberg, MD, dba, IPC Research
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Merrill Hills Manor
  • Франция
      • La Seyne Sur Mer, Франция, 83500
        • Espace Sante 2
  • Чили
    • Ii Region
      • Antofagasta, Ii Region, Чили, 1270244
        • Psicomed Estudios Medicos CIA. LTDA
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Чили, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Metropolitana, Чили, 7560356
        • Especialidades Medicas L y S

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз вероятной болезни Альцгеймера с подтверждающей документацией по визуализации головного мозга
  • Иметь существующие нейропсихиатрические симптомы, определяемые оценкой, равной или превышающей 10 баллов по шкале NPI при скрининге, в результате баллов по пунктам, равных или превышающих 2 (частота X тяжесть) по крайней мере в 2 доменах.
  • Принимал донепезил (стабильная доза 5 мг или 10 мг) не менее четырех месяцев без намерения изменить ее на время исследования.

Критерий исключения:

  • Демонстрировать крайнее возбуждение, физическую агрессию или насилие по отношению к себе, своему опекуну или другим лицам и/или неспособность пройти оценку ADAS-cog при скрининге.
  • Имеют серьезное структурное заболевание головного мозга, кроме болезни Альцгеймера.
  • Другое тяжелое острое или хроническое медицинское или психиатрическое заболевание или отклонение лабораторных показателей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Плацебо QD
Экспериментальный: 30 мг QD PF-05212377
Лекарство: ПФ-05212377 (САМ-760)
30 мг QD PF-05212377 (SAM-760)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего балла ADAS-cog13 по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя
ADAS-cog13 (13 пунктов ADAS cog) — это психометрический инструмент, который оценивает запоминание слов, способность следовать командам, конструктивную практику, называние, мыслительную практику, ориентацию, распознавание слов, память, понимание разговорной речи, поиск слов и язык. способность с определенной степенью отсроченного воспроизведения слов и концентрации/отвлекаемости. Общий балл по шкале из 13 пунктов колеблется от 0 до 85, при этом увеличение балла указывает на ухудшение когнитивных функций.
Исходный уровень и 16-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего балла нейропсихиатрического опросника (NPI) по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе (посещение 5)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя
NPI оценивает как частоту, так и тяжесть 12 психоневрологических расстройств, включая бред, галлюцинации, возбуждение/агрессию, депрессию/дисфорию, тревогу, приподнятое настроение/эйфорию, апатию/безразличие, расторможенность, раздражительность/лабильность, двигательные нарушения, поведение в ночное время, а также аппетит. /принимать пищу. Общий балл NPI (для 12 поведенческих доменов) рассчитывается как произведение частоты и серьезности для каждого домена и находится в диапазоне от 0 до 144. Увеличение балла свидетельствует об ухудшении симптомов.
Исходный уровень и 16-я неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE), которые привели к прекращению лечения
Временное ограничение: С 4 по 18 неделю
Доля участников с TEAE, которые привели к прекращению лечения в течение 12-недельного периода двойного слепого лечения и вымыванию. Нежелательные явления (НЯ), возникающие после начала лечения или увеличивающиеся в степени тяжести, учитывались как возникающие при лечении.
С 4 по 18 неделю
Доля участников с лабораторными отклонениями, представляющими потенциальную клиническую опасность, во время двойного слепого периода
Временное ограничение: С 4 по 16 неделю

Доля (%) участников с лабораторными отклонениями (без учета исходных отклонений), вызывающими потенциальное клиническое беспокойство в течение 12-недельного периода двойного слепого лечения.

Были проанализированы следующие лабораторные показатели: гематологические (гемоглобин, гематокрит, количество эритроцитов, количество тромбоцитов, количество лейкоцитов, общее количество нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов, базофилов, лимфоцитов); биохимический анализ крови (азот мочевины крови, креатинин, глюкоза, кальций, натрий, калий, хлориды, общий бикарбонат, аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, билирубин, щелочная фосфатаза, мочевая кислота, альбумин и общий белок; анализ мочи (pH, глюкоза, белок/ альбумин, гемоглобин/кровь, кетоны/ацетон, нитриты, лейкоцитарная эстераза, микроскопия [если тест-полоска мочи дал положительный результат на кровь, белок, нитриты или лейкоцитарную эстеразу]); другие (только при скрининге или при необходимости: анализ мочи на наркотики, панель щитовидной железы, витамины) B12, метилмалоновая кислота, фолиевая кислота и гемоглобин A1).
С 4 по 16 неделю
Выбранное изменение ЭКГ по сравнению с исходным уровнем — интервал PR на 6-й неделе (посещение 3)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Интервал PR — это время от начала зубца P до начала комплекса QRS (комбинация зубца Q, зубца R и зубца S, представляющая деполяризацию желудочков).
Исходный уровень и 6-я неделя
Выбранное изменение ЭКГ по сравнению с исходным уровнем — интервал PR на 10-й неделе (посещение 4)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
Интервал PR — это время от начала зубца P до начала комплекса QRS (комбинация зубца Q, зубца R и зубца S, представляющая деполяризацию желудочков).
Исходный уровень и 10-я неделя
Выбранное изменение ЭКГ по сравнению с исходным уровнем — интервал PR на 16-й неделе/раннее завершение (посещение 5)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя/досрочное прекращение
Интервал PR — это время от начала зубца P до начала комплекса QRS (комбинация зубца Q, зубца R и зубца S, представляющая деполяризацию желудочков).
Исходный уровень и 16-я неделя/досрочное прекращение
Процент участников с аномалиями интервала PR, представляющими потенциальную клиническую опасность
Временное ограничение: С 4 по 16 неделю
Доля (%) участников с нарушениями интервала PR, отвечающими категориальным критериям, в течение 12-недельного периода двойного слепого лечения. Интервал PR — это время от начала зубца P до начала комплекса QRS (комбинация зубца Q, зубца R и зубца S, представляющая деполяризацию желудочков). Участники с абсолютным значением PR после исходного уровня >=300 мс, увеличением PR >=25% (для участников с исходным значением >=200 мс) или с увеличением >=50% (для участников с исходным значением< 200 мс).
С 4 по 16 неделю
Выбранное изменение ЭКГ по сравнению с исходным уровнем – комплекс QRS на 6-й неделе (посещение 3)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Комплекс QRS представляет собой комбинацию зубца Q, зубца R и зубца S, представляющего деполяризацию желудочков.
Исходный уровень и 6-я неделя
Выбранное изменение ЭКГ по сравнению с исходным уровнем – комплекс QRS на 10-й неделе (посещение 4)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
Комплекс QRS представляет собой комбинацию зубца Q, зубца R и зубца S, представляющего деполяризацию желудочков.
Исходный уровень и 10-я неделя
Выбранное изменение ЭКГ по сравнению с исходным уровнем – комплекс QRS на 16-й неделе/раннее завершение (посещение 5)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя/досрочное прекращение
Комплекс QRS представляет собой комбинацию зубца Q, зубца R и зубца S, представляющего деполяризацию желудочков.
Исходный уровень и 16-я неделя/досрочное прекращение
Доля участников с аномалиями комплекса QRS, представляющими потенциальную клиническую опасность
Временное ограничение: С 4 по 16 неделю
Доля (%) участников с аномалиями комплекса QRS, отвечающими категориальным критериям, в течение 12-недельного периода двойного слепого лечения. Комплекс QRS представляет собой комбинацию зубца Q, зубца R и зубца S, представляющего деполяризацию желудочков). Участники с абсолютным значением комплекса QRS после исходного уровня >=100 мс, увеличением комплекса QRS >=25% (для участников с исходным значением >=100 мс) или с увеличением >=50% (для участников с исходным значением значение <100 мс).
С 4 по 16 неделю
Выбранное изменение ЭКГ по сравнению с исходным уровнем — интервал QTcF на неделе 6 (посещение 3)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Интервал QTcF представляет собой меру времени между началом зубца Q и концом зубца T в электрическом цикле сердца, который корректируется с учетом частоты сердечных сокращений с использованием формулы Фридериции.
Исходный уровень и 6-я неделя
Выбранное изменение ЭКГ по сравнению с исходным уровнем — интервал QTcF на 10-й неделе (посещение 4)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
Интервал QTcF представляет собой меру времени между началом зубца Q и концом зубца T в электрическом цикле сердца, который корректируется с учетом частоты сердечных сокращений с использованием формулы Фридериции.
Исходный уровень и 10-я неделя
Выбранное изменение ЭКГ по сравнению с исходным уровнем - интервал QTcF на неделе 16/раннее завершение (посещение 5)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя/досрочное прекращение
Интервал QTcF представляет собой меру времени между началом зубца Q и концом зубца T в электрическом цикле сердца, который корректируется с учетом частоты сердечных сокращений с использованием формулы Фридериции.
Исходный уровень и 16-я неделя/досрочное прекращение
Доля участников с аномалиями интервала QTcF, представляющими потенциальную клиническую опасность
Временное ограничение: С 4 по 16 неделю

Доля (%) участников с нарушениями интервала QTcF, отвечающими категориальным критериям, в течение 12-недельного периода двойного слепого лечения. Интервал QTcF представляет собой меру времени между началом зубца Q и концом зубца T в электрическом цикле сердца, который корректируется с учетом частоты сердечных сокращений с использованием формулы Фридериции.

Подсчитывались участники с абсолютным значением QTcF после исходного уровня 450–<480, 480–<500 или >=500 мсек или с увеличением QTcF после исходного уровня на 30–<60 или >=60 мсек.
С 4 по 16 неделю
Изменения артериального давления (АД) по сравнению с исходным уровнем - неделя 6 (посещение 3)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
АД изменяется по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе (посещение 3), включая систолическое АД в положении лежа, систолическое АД в положении стоя, систолическое АД в положении стоя, диастолическое АД в положении лежа, диастолическое АД в положении стоя.
Исходный уровень и 6-я неделя
Изменения частоты пульса по сравнению с исходным уровнем - неделя 6 (посещение 3)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Частота пульса изменяется по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе (посещение 3), включая частоту пульса в положении лежа и частоту пульса в положении стоя.
Исходный уровень и 6-я неделя
Изменения АД по сравнению с исходным уровнем - неделя 10 (посещение 4)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
АД изменяется по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе (посещение 4), включая систолическое АД в положении лежа, систолическое АД в положении стоя, систолическое АД в положении стоя, диастолическое АД в положении лежа, диастолическое АД в положении стоя.
Исходный уровень и 10-я неделя
Изменения частоты пульса по сравнению с исходным уровнем - неделя 10 (посещение 4)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
Частота пульса изменяется по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе (посещение 4), включая частоту пульса в положении лежа и частоту пульса в положении стоя.
Исходный уровень и 10-я неделя
Изменения АД по сравнению с исходным уровнем - неделя 16/досрочное прекращение лечения (посещение 5)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя/досрочное прекращение
АД изменяется по сравнению с исходным уровнем на неделе 16/раннем прекращении (посещение 5), включая систолическое АД в положении лежа, систолическое АД в положении стоя, систолическое АД в положении стоя, диастолическое АД в положении лежа, диастолическое АД в положении стоя.
Исходный уровень и 16-я неделя/досрочное прекращение
Изменения частоты пульса по сравнению с исходным уровнем - неделя 16/раннее завершение (посещение 5)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя/досрочное прекращение
Частота пульса изменяется по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе/раннем прекращении лечения (посещение 5), включая частоту пульса в положении лежа и частоту пульса в положении стоя.
Исходный уровень и 16-я неделя/досрочное прекращение
Доля участников с отклонениями показателей жизнедеятельности после исходного уровня, вызывающими потенциальное клиническое беспокойство
Временное ограничение: С 4 по 16 неделю
Была подсчитана доля (%) участников с аномалиями основных показателей жизнедеятельности (абсолютными и изменением по сравнению с исходным уровнем), отвечающими категориальным критериям в течение 12-недельного периода двойного слепого лечения. Данные о показателях жизнедеятельности включали артериальное давление (АД) и частоту пульса.
С 4 по 16 неделю
Участники каждой категории C-CASA, сопоставленные с ответами C-SSRS
Временное ограничение: От скрининга до 18-й недели/досрочного завершения

Сообщалось об участниках в каждой категории Колумбийского классификационного алгоритма оценки самоубийств (C-CASA), сопоставленного с ответами Колумбийской шкалы оценки серьезности самоубийств (C-SSRS).

Код события C-CASA: <1> Завершенный суицид; <2> Попытка самоубийства; <3> Подготовительные действия к неизбежному суицидальному поведению; <4> Суицидальные мысли; <7> Самоагрессивное поведение, отсутствие суицидальных намерений.

Оценка суицидального поведения проводилась при скрининге, неделе 0 (посещение 1), неделе 4 (посещение 2), неделе 6 (посещение 3), неделе 10 (посещение 4), неделе 16 (посещение 5) и неделе 18 (посещение 6). ).

Ниже перечислены только участники, подпадающие под любую категорию мероприятий C-CASA.
От скрининга до 18-й недели/досрочного завершения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2081011
  • 2014-000830-42 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться