Studie hodnotící bezpečnost a účinnost PF-05212377 nebo placeba u subjektů s Alzheimerovou chorobou se stávajícími neuropsychiatrickými příznaky na donepezilu
30. ledna 2017 aktualizováno: Pfizer
Randomizovaná, 18týdenní, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová studie bezpečnosti a účinnosti Pf-05212377 (Sam-760) u subjektů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou s existujícími neuropsychiatrickými příznaky na stabilní den Dávka donepezilu
Tato studie vyhodnotí bezpečnost a účinnost PF-05212377 u subjektů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou s existujícími neuropsychiatrickými symptomy při stabilní dávce donepezilu.
4týdenní záběh minimalizuje placebo efekt.
12týdenní léčebné období je považováno za minimální délku nutnou pro spolehlivé vyhodnocení účinku PF-05212377 na kognici a neuropsychiatrické symptomy u této populace.
Dvoutýdenní vymývání umožní sledovat znovuobjevení neuropsychiatrických a kognitivních symptomů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
186
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ii Region
-
Antofagasta, Ii Region, Chile, 1270244
- Psicomed Estudios Medicos CIA. LTDA
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7500710
- BioMedica Research Group
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7560356
- Especialidades Medicas L Y S
-
-
-
-
-
La Seyne Sur Mer, Francie, 83500
- Espace Sante 2
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1M7
- True North Clinical Research Halifax, Inc.
-
-
Ontario
-
Chatham, Ontario, Kanada, N7L 1C1
- Chatham-Kent Clinical Trials Research Centre
-
Chatham, Ontario, Kanada, N7M 5L9
- Chatham-Kent Clinical Trials Research Centre
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
- Recherches Neuro-Hippocampe Inc.
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10245
- Dr. med. Volker Schumann, Arzt fuer Nervenheilkunde
-
Berlin, Německo, 10365
- Praxis Dr. Franz- Arztehaus am KEH mit Epilepsie-Zentrum
-
Berlin, Německo, 13156
- Praxis Dr. sc. med. Alexander Schulze
-
Leipzig, Německo, 04107
- Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
-
Nuernberg, Německo, 90402
- Praxis fuer Neurologie / Psychiatrie Prof. Dr. Steinwachs
-
-
-
-
-
Bath, Spojené království, BA1 3NG
- The Research Institute for the Care of Older People Centre
-
Cambridge, Spojené království, CB21 5EF
- Fulbourn Hospital
-
Chertsey, Spojené království, KT16 0AE
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
-
Northampton, Spojené království, NN5 6UD
- Berrywood Hospital
-
Switzerland, Spojené království, 1217
- Covance Laboratories
-
-
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Spojené státy, 92626
- ATP Clinical Research, Inc
-
Imperial, California, Spojené státy, 92251
- Sun Valley Research Center
-
Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
- Desert Valley Research
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
- RAA - Apex Aquisition, LLC
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
- Geriatric and Adult Psychiatry LLC
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale-New Haven Hospital, Temple Radiology
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale University School of Medicine, MRI Research Center (MRI)
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33437
- Diagnostic Centers of America
-
Brooksville, Florida, Spojené státy, 34601
- Meridien Research
-
Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33064
- Quantum Laboratories
-
Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
- Brain Matters Research Inc
-
Hallandale Beach, Florida, Spojené státy, 33009
- MD Clinical
-
Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
- Compass Research LLC-North Clinic
-
Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
- Medical Research Group of Central Florida
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- Premiere Research Institute
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Spojené státy, 30005
- Institute for Advanced Medical Research
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- Columbus Research & Wellness Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70629
- Lake Charles Clinical Trials
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Michigan State University
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
- Millennium Psychiatric Associates, LLC
-
Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
- Metro Imaging (Imaging only)
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Eastside Comprehensive Medical Center, LLC
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- University of Rochester Medical Center AD-CARE Program | University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center (MRI Imaging Only)
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
- Behavioral Medical Research Of Staten Island
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
- The Ohio State University (administrative offices only)
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- The Ohio State University - 2050
-
-
Pennsylvania
-
Norristown, Pennsylvania, Spojené státy, 19403
- Keystone Clinical Studies, LLC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
- Roper St. Francis Healthcare
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
- Roper Hospital (Imaging Only)
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
- Roper St. Francis Pharmacy (IP Shipment/Storage)
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Spojené státy, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78757
- Senior Adults Speciality Research Inc.
-
Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76309
- Grayline Clinical Drug Trials
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
- Clinical Neuroscience Research Assoc. d/b/a The Memory Clinic
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Spojené státy, 53562
- Dean Foundation for Health, Research and Education
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
- Cary J. Kohlenberg, MD, dba, IPC Research
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Merrill Hills Manor
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28049
- Hospital de Cantoblanco
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza pravděpodobné AD s podpůrnou dokumentací zobrazení mozku
- Mít existující neuropsychiatrické symptomy definované skóre rovným nebo vyšším než 10 na NPI při screeningu, vyplývající z bodového skóre rovného nebo vyššího než 2 (frekvence X závažnost) alespoň ve 2 doménách.
- Byl na donepezilu (stabilní dávka 5 mg nebo 10 mg) po dobu nejméně čtyř měsíců, bez úmyslu to po dobu trvání studie měnit.
Kritéria vyloučení:
- Prokázat extrémní neklid, fyzickou agresi nebo násilí vůči sobě, svému pečovateli nebo ostatním a/nebo neschopnost dokončit ADAS-cog hodnocení při screeningu.
- Máte závažné strukturální onemocnění mozku jiné než Alzheimerovu chorobu
- Jiný závažný akutní nebo chronický zdravotní nebo psychiatrický stav nebo laboratorní abnormality
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo QD
|
|
Experimentální: 30 mg QD PF-05212377
|
30 mg QD PF-05212377 (SAM-760)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty v celkovém skóre ADAS-cog13 v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
ADAS-cog13 (13-položkový ADAS cog) je psychometrický nástroj, který hodnotí zapamatování slov, schopnost plnit příkazy, konstrukční praxi, pojmenování, ideovou praxi, orientaci, rozpoznávání slov, paměť, porozumění mluvené řeči, vyhledávání slov a jazyk. schopnost, s mírou opožděného vybavování slov a soustředění/roztržitost.
Celkové skóre 13-položkové škály se pohybuje od 0 do 85, přičemž zvýšení skóre ukazuje na kognitivní zhoršení.
|
Výchozí stav a týden 16
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v celkovém skóre neuropsychiatrického inventáře (NPI) v 16. týdnu (návštěva 5)
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
|
NPI hodnotí jak frekvenci, tak závažnost 12 neuropsychiatrických poruch včetně bludů, halucinací, agitovanosti/agrese, deprese/dysforie, úzkosti, euforie/euforie, apatie/lhostejnosti, dezinhibice, podrážděnosti/lability, motorických poruch, nočního chování a chuti k jídlu /jíst.
Celkové skóre NPI (pro 12 behaviorálních domén) se vypočítá jako součin frekvence a závažnosti pro každou doménu a pohybuje se od 0 do 144.
Zvýšení skóre ukazuje na zhoršení symptomů.
|
Výchozí stav a týden 16
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími při léčbě (TEAE) vedoucími k ukončení
Časové okno: Týden 4 až 18
|
Podíl účastníků s TEAE vedoucí k přerušení během 12týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období a vymývání.
Nežádoucí příhody (AE) vyskytující se po zahájení léčby nebo se zvyšující se závažností byly počítány jako naléhavé z léčby
|
Týden 4 až 18
|
|
Podíl účastníků s laboratorními abnormalitami s potenciálními klinickými obavami během dvojitě slepého období
Časové okno: Týden 4 až 16
|
Podíl (%) účastníků s laboratorními abnormalitami (bez ohledu na výchozí abnormality) s potenciálními klinickými obavami během 12týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období. Byly analyzovány následující laboratorní parametry: hematologie (hemoglobin, hematokrit, počet červených krvinek, počet krevních destiček, počet bílých krvinek, celkové neutrofily, eozinofily, monocyty, bazofily, lymfocyty); biochemické vyšetření krve (dusík močoviny v krvi, kreatinin, glukóza, vápník, sodík, draslík, chlorid, celkový hydrogenuhličitan, aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, bilirubin, alkalická fosfatáza, kyselina močová, albumin a celkový protein; analýza moči (pH, glukóza, protein/ albumin, hemoglobin/krev, ketony/aceton, dusitany, leukocytární esteráza, mikroskopie [pokud byla močová měrka pozitivní na krev, bílkoviny, dusitany nebo leukocytovou esterázu]); jiné (pouze při screeningu nebo potřebné: vyšetření moči, štítná žláza, vitamín B12, kyselina methylmalonová, folát a hemoglobin A1). |
Týden 4 až 16
|
|
Vybraná změna EKG od výchozího stavu – interval PR v týdnu 6 (návštěva 3)
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
PR interval je doba od začátku vlny P do začátku komplexu QRS (kombinace vlny Q, vlny R a vlny S, představující komorovou depolarizaci).
|
Výchozí stav a týden 6
|
|
Vybraná změna EKG od výchozího stavu – interval PR v 10. týdnu (návštěva 4)
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
|
PR interval je doba od začátku vlny P do začátku komplexu QRS (kombinace vlny Q, vlny R a vlny S, představující komorovou depolarizaci).
|
Výchozí stav a týden 10
|
|
Vybraná změna EKG od výchozího stavu – interval PR v týdnu 16/předčasné ukončení (návštěva 5)
Časové okno: Výchozí stav a 16. týden/Předčasné ukončení
|
PR interval je doba od začátku vlny P do začátku komplexu QRS (kombinace vlny Q, vlny R a vlny S, představující komorovou depolarizaci).
|
Výchozí stav a 16. týden/Předčasné ukončení
|
|
Procento účastníka s abnormalitami PR intervalu potenciálních klinických obav
Časové okno: Týden 4 až 16
|
Podíl (%) účastníků s abnormalitami PR intervalu splňujících kategorická kritéria během 12týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období.
PR interval je doba od začátku vlny P do začátku komplexu QRS (kombinace vlny Q, vlny R a vlny S, představující komorovou depolarizaci).
Účastníci s absolutní hodnotou PR po výchozím stavu >=300 ms, zvýšením PR o >=25 % (pro účastníky se základní hodnotou >=200 ms) nebo se zvýšením >=50 % (pro účastníky s výchozí hodnotou< 200 msec).
|
Týden 4 až 16
|
|
Vybraná změna EKG od výchozího stavu – komplex QRS v 6. týdnu (návštěva 3)
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
Komplex QRS je kombinací vlny Q, vlny R a vlny S, což představuje komorovou depolarizaci.
|
Výchozí stav a týden 6
|
|
Vybraná změna EKG od výchozího stavu – komplex QRS v 10. týdnu (návštěva 4)
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
|
Komplex QRS je kombinací vlny Q, vlny R a vlny S, což představuje komorovou depolarizaci.
|
Výchozí stav a týden 10
|
|
Vybraná změna EKG od výchozího stavu – komplex QRS v týdnu 16/předčasné ukončení (návštěva 5)
Časové okno: Výchozí stav a 16. týden/Předčasné ukončení
|
Komplex QRS je kombinací vlny Q, vlny R a vlny S, což představuje komorovou depolarizaci.
|
Výchozí stav a 16. týden/Předčasné ukončení
|
|
Podíl účastníků s komplexními QRS abnormalitami s potenciálními klinickými obavami
Časové okno: Týden 4 až 16
|
Podíl (%) účastníků s abnormalitami komplexu QRS splňujících kategorická kritéria během 12týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období.
Komplex QRS je kombinací vlny Q, vlny R a vlny S, což představuje komorovou depolarizaci).
Účastníci s absolutní hodnotou QRS komplexu po základní linii >=100 ms, nárůstem komplexu QRS o >=25 % (pro účastníky se základní hodnotou >=100 ms) nebo se zvýšením >=50 % (pro účastníky s výchozí hodnotou hodnota <100 msec).
|
Týden 4 až 16
|
|
Vybraná změna EKG od výchozího stavu – interval QTcF v 6. týdnu (návštěva 3)
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
Interval QTcF je měřítkem doby mezi začátkem vlny Q a koncem vlny T v elektrickém cyklu srdce, která je korigována na srdeční frekvenci pomocí Fridericiova vzorce.
|
Výchozí stav a týden 6
|
|
Vybraná změna EKG od výchozího stavu – interval QTcF v 10. týdnu (návštěva 4)
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
|
Interval QTcF je měřítkem doby mezi začátkem vlny Q a koncem vlny T v elektrickém cyklu srdce, která je korigována na srdeční frekvenci pomocí Fridericiova vzorce.
|
Výchozí stav a týden 10
|
|
Vybraná změna EKG od výchozího stavu – interval QTcF v týdnu 16/předčasné ukončení (návštěva 5)
Časové okno: Výchozí stav a 16. týden/Předčasné ukončení
|
Interval QTcF je měřítkem doby mezi začátkem vlny Q a koncem vlny T v elektrickém cyklu srdce, která je korigována na srdeční frekvenci pomocí Fridericiova vzorce.
|
Výchozí stav a 16. týden/Předčasné ukončení
|
|
Podíl účastníků s abnormalitami intervalu QTcF s potenciálními klinickými obavami
Časové okno: Týden 4 až 16
|
Podíl (%) účastníků s abnormalitami QTcF intervalu splňujících kategorická kritéria během 12týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období. Interval QTcF je měřítkem doby mezi začátkem vlny Q a koncem vlny T v elektrickém cyklu srdce, která je korigována na srdeční frekvenci pomocí Fridericiova vzorce. Byli započítáni účastníci s absolutní hodnotou QTcF po základní linii 450 - < 480, 480 - < 500 nebo >=500 mec, nebo se zvýšením QTcF po výchozím stavu o 30 - <60 nebo >=60 msec. |
Týden 4 až 16
|
|
Změny krevního tlaku (TK) od výchozí hodnoty – 6. týden (návštěva 3)
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
Změny TK od výchozí hodnoty v 6. týdnu (návštěva 3) včetně systolického TK vleže, systolického TK ve stoji, systolického TK ve stoji, diastolického TK vleže, diastolického TK ve stoje.
|
Výchozí stav a týden 6
|
|
Změny tepové frekvence od výchozího stavu – 6. týden (návštěva 3)
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
Tepová frekvence se změní od výchozí hodnoty v týdnu 6 (návštěva 3), včetně tepové frekvence vleže a tepové frekvence ve stoje.
|
Výchozí stav a týden 6
|
|
Změny BP od výchozího stavu – týden 10 (návštěva 4)
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
|
Změny TK od výchozí hodnoty v 10. týdnu (návštěva 4) včetně systolického TK vleže, systolického TK ve stoji, systolického TK ve stoji, diastolického TK vleže, diastolického TK ve stoje.
|
Výchozí stav a týden 10
|
|
Změny tepové frekvence od výchozího stavu – týden 10 (návštěva 4)
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
|
Tepová frekvence se mění od výchozí hodnoty v 10. týdnu (návštěva 4), včetně tepové frekvence vleže a tepové frekvence ve stoje.
|
Výchozí stav a týden 10
|
|
Změny BP od základního stavu – 16. týden/Předčasné ukončení (návštěva 5)
Časové okno: Výchozí stav a 16. týden/Předčasné ukončení
|
TK se od výchozí hodnoty mění v 16. týdnu/předčasné ukončení (návštěva 5) včetně systolického TK vleže, systolického TK ve stoje, systolického TK ve stoji, diastolického TK vleže, diastolického TK ve stoje.
|
Výchozí stav a 16. týden/Předčasné ukončení
|
|
Změny tepové frekvence od výchozího stavu – 16. týden/Předčasné ukončení (návštěva 5)
Časové okno: Výchozí stav a 16. týden/Předčasné ukončení
|
Tepová frekvence se mění od výchozí hodnoty v 16. týdnu/předčasném ukončení (návštěva 5), včetně tepové frekvence vleže a tepové frekvence ve stoje.
|
Výchozí stav a 16. týden/Předčasné ukončení
|
|
Podíl účastníků s abnormalitami vitálních funkcí po základním vyšetření s potenciálními klinickými obavami
Časové okno: Týden 4 až 16
|
Byl spočítán podíl (%) účastníků s abnormalitami vitálních funkcí (absolutní a změna od výchozí hodnoty), kteří splňují kategorická kritéria během 12týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období.
Údaje o vitálních funkcích zahrnovaly krevní tlak (BP) a tepovou frekvenci.
|
Týden 4 až 16
|
|
Účastníci každé kategorie C-CASA mapováni z odpovědí C-SSRS
Časové okno: Od promítání do 18. týdne/předčasné ukončení
|
Byli hlášeni účastníci každé kategorie Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA) mapované z odpovědí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Kód události C-CASA: <1> Dokončená sebevražda; <2> Pokus o sebevraždu; <3> Přípravné úkony k hrozícímu sebevražednému chování; <4> Sebevražedné myšlenky; <7> Sebepoškozující chování, žádný sebevražedný úmysl. Posouzení sebevražednosti bylo provedeno ve screeningu, v týdnu 0 (návštěva 1), v týdnu 4 (návštěva 2), v týdnu 6, (návštěva 3), v týdnu 10 (návštěva 4), v týdnu 16 (návštěva 5) a v týdnu 18 (návštěva 6) ). Níže byli uvedeni pouze účastníci spadající do jakékoli kategorie akcí C-CASA. |
Od promítání do 18. týdne/předčasné ukončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2081011
- 2014-000830-42 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .