- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01731418
NET у иранских женщин, страдающих симптомами посттравматического стресса
Эффективность нарративной экспозиционной терапии (NET) в выборке иранских женщин, подвергшихся насилию со стороны интимного партнера (IPV)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Mental Health Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть жертвами насилия со стороны интимного партнера и обращаться за помощью в целевые клиники для уменьшения своих психологических симптомов, в настоящее время проживать вместе со своим партнером/мужем, соответствовать установленной пороговой точке по шкале посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-IV.
Критерий исключения:
- шизофрения, эпилепсия, умственная отсталость, злоупотребление наркотиками и недоедание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Как обычно
Обычное лечение можно определить как обычно используемую психотерапию для женщин, подвергшихся насилию в Иране, такую как медикаментозная терапия и/или поддерживающая психотерапия.
|
Обычное лечение было определено как обычно используемая психотерапия для женщин, подвергшихся насилию в Иране, такая как медикаментозная терапия и / или поддерживающее консультирование. Что касается поддерживающего консультирования, занятия включали: Обучение жизненным навыкам Техники КПТ Техники АКТ Поиск ресурсов для прекращения насилия Обсуждение супружеских и сексуальных конфликтов в присутствии мужей Работа над проблемами своих детей Улучшение коммуникативных навыков |
Экспериментальный: Нарративная экспозиционная терапия
Нарративная экспозиционная терапия (НЭТ) — это стандартизированный краткосрочный подход, основанный на принципах когнитивно-поведенческой экспозиционной терапии и свидетельской терапии для лечения посттравматического стрессового расстройства в результате организованного насилия.
|
Нарративная экспозиционная терапия (НЭТ) — это подход к лечению, разработанный исследовательской группой Констанцского университета (Schauer, Neuner, & Elbert, 2005, 2011).
В НЭО пациент неоднократно подробно рассказывает о наиболее вызывающих травматических событиях, повторно переживая эмоции, связанные с этим событием.
В процессе пациент строит повествование о своей жизни, сосредотачиваясь на подробном отчете о травмирующих переживаниях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Посттравматическая диагностическая шкала (PDS/PSS-I).
Временное ограничение: Симптомы будут оцениваться до лечения и после лечения (до 6 месяцев наблюдения).
|
PDS/PSS-I представляет собой скрининговый инструмент из 17 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем нет до 3 = очень сильно).
PDS направлен на оценку всех критериев посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) Диагностического и статистического руководства (DSM-IV) и, таким образом, включает информацию о характере травматического события и уровне функционального вмешательства.
|
Симптомы будут оцениваться до лечения и после лечения (до 6 месяцев наблюдения).
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Опросник здоровья пациента (PHQ) представляет собой самостоятельную версию диагностического инструмента PRIME-MD для распространенных психических расстройств.
PHQ-9 — депрессионный модуль.
|
На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Контрольный список симптомов Хопкинса-25 (HSCL-25)
Временное ограничение: На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Контрольный список симптомов Хопкинса 25 будет использоваться для скрининга симптомов депрессии и тревоги.
|
На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Шкала воспринимаемого стресса-4
Временное ограничение: На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) будет использоваться для оценки восприятия стресса в течение последнего месяца, предшествующего интервью.
|
На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Составная шкала жестокого обращения (CAS)
Временное ограничение: На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
CAS, утвержденный исследовательский инструмент из 30 пунктов, представляет собой широко используемый опросник для самоотчетов о поведении, которое женщины описывают как оскорбительное со стороны своих партнеров.
Это мера самоотчета, которая обеспечивает стандартизированные подшкалы по четырем параметрам жестокого обращения с интимным партнером.
Четыре параметра: серьезное комбинированное насилие, эмоциональное насилие, физическое насилие и домогательства, оцениваемые по шкале от 0 (никогда) до 5 (ежедневно) в течение 12 месяцев.
|
На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
WSAS — это широко используемый показатель инвалидности, состоящий из 5 пунктов.
Его психометрические свойства были проанализированы и показаны в различных исследованиях и расстройствах (Mataix-Cols et al, 2005; Mundt et al, 2002).
|
На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Контрольный список жизненных событий
Временное ограничение: На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Контрольный список жизненных событий (LEC) представляет собой краткий, состоящий из 17 пунктов, инструмент самоотчета, предназначенный для выявления потенциально травмирующих событий в жизни респондента.
LEC оценивает подверженность 16 событиям, которые, как известно, потенциально могут привести к посттравматическому стрессовому расстройству или дистрессу, и включает один пункт, оценивающий любое другое чрезвычайно стрессовое событие, не отраженное в первых 16 пунктах.
|
На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Контрольный список семейного насилия
Временное ограничение: На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Этот контрольный список для оценки случаев домашнего насилия был разработан Catani (2002) и включает вопросы о физическом насилии, словесном насилии, пренебрежении и сексуальном насилии, а также о свидетелях насилия со стороны интимного партнера между родителями.
|
На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Список пограничных симптомов (BSL-23)
Временное ограничение: На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
BSL-23 — это укороченная версия полной версии BSL-95.
Анкета самоотчета оценивает симптоматологию, специфичную для пограничного состояния, по пятибалльной шкале ответов от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
|
На момент до лечения, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Thomas Elbert, Professor, University of Konstanz
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TO-10122012-UK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычное лечение
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityЕще не набираютИскусственный интеллект | НаблюдениеКитай
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalЕще не набираютИскусственный интеллект | НаблюдениеКитай
-
Carmel Medical CenterЗавершенныйПризнаки и симптомы, Респираторные | Аллергия | Бронхиальная астмаИзраиль
-
Singapore National Eye CentreЗавершенный
-
Zimmer BiometАктивный, не рекрутирующийАртрит, Ревматоидный | Аваскулярный некроз | Артрит, Дегенеративный | Ревизионная хирургия | Условия, вытекающие из более ранних операций | Артрит; ТравматическийБельгия, Соединенное Королевство, Швейцария, Германия
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.; University of Kalyani; KIIT UniversityЗавершенныйДиарейная болезнь | Общий мочевой мышьяк | Общий мышьяк в водеИндия
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Minia UniversityРекрутингГлаукома, закрытие углаЕгипет
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustЕще не набираютУвеит, передний | Ювенильный идиопатический артритСоединенное Королевство