- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01731418
NET hos iranska kvinnor som lider av posttraumatiska stresssymtom
Effekten av Narrative Exposure Therapy (NET) i ett urval av iranska kvinnor utsatta för intimt partnervåld (IPV)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Mental Health Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara offer för intimt partnervåld och söka hjälp på målkliniker för att minska sina psykologiska symtom, för närvarande levande tillsammans med sin partner/make, uppfylla den satta gränsen på PTSD-skalan enligt DSM-IV.
Exklusions kriterier:
- schizofreni, epilepsi, utvecklingsstörning, drogmissbruk och undernäring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Behandla som vanligt
Behandling som vanligt kan definieras som den vanligaste psykoterapin för våldsutsatta kvinnor i Iran, såsom medicinsk terapi och/eller stödjande psykoterapi.
|
Behandling som vanligt definierades som den vanligaste psykoterapin för våldsutsatta kvinnor i Iran, såsom medicinsk terapi och/eller stödjande rådgivning. När det gäller stödjande rådgivning inkluderade sessionerna: Livskunskapsutbildning KBT-tekniker ACT-tekniker Hitta resurser för att stoppa våld Diskutera äktenskapliga och sexuella konflikter med mäns närvaro Arbeta med sina barns problem Förbättring av kommunikationsförmåga |
Experimentell: Narrativ exponeringsterapi
Narrative Exposure Therapy (NET) är ett standardiserat kortsiktigt tillvägagångssätt baserat på principerna för kognitiv beteendeexponeringsterapi och vittnesbördsterapi för behandling av PTSD till följd av organiserat våld.
|
Narrative Exposure Therapy (NET) är en behandlingsmetod som utvecklats av en forskargrupp vid universitetet i Konstanz (Schauer, Neuner, & Elbert, 2005, 2011).
I NET berättar patienten upprepade gånger om de mest upphetsande traumatiska händelserna i detalj samtidigt som han återupplever de känslor som är förknippade med denna händelse.
I processen konstruerar patienten en berättelse om sitt liv, med fokus på den detaljerade rapporten om de traumatiska upplevelserna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS/PSS-I).
Tidsram: Symtom kommer att bedömas vid före- och efterbehandlingspunkten (upp till 6 månaders uppföljning)
|
PDS/PSS-I är ett screeninginstrument med 17 artiklar på en 4-gradig Likert-skala (0 = inte alls till 3 = väldigt mycket).
PDS syftar till att bedöma alla diagnostiska och statistiska manualer (DSM-IV) kriterier för en posttraumatisk stressstörning (PTSD), och därför inkluderar den information om arten av den traumatiska händelsen och nivån av funktionell interferens.
|
Symtom kommer att bedömas vid före- och efterbehandlingspunkten (upp till 6 månaders uppföljning)
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) är en självadministrerad version av det diagnostiska instrumentet PRIME-MD för vanliga psykiska störningar.
PHQ-9 är depressionsmodulen
|
Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
The Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Tidsram: Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
Hopkins symtomchecklista 25 skulle användas för att screena för symtom på depression och ångest.
|
Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
Upplevd stressskala-4
Tidsram: Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
Perceived Stress Scale (PSS) skulle användas för att bedöma uppfattningen av stress under loppet av den senaste månaden före intervjun
|
Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Composite Abuse Scale (CAS)
Tidsram: Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
CAS, ett 30-objekt validerat forskningsinstrument, är ett flitigt använt självrapporteringsformulär över beteenden som kvinnor beskriver som kränkande av sina partners.
Det är ett självrapporteringsmått som ger standardiserade sub-skala poäng på fyra dimensioner av intim partnermisshandel.
De fyra dimensionerna är allvarliga kombinerade övergrepp, känslomässiga övergrepp, fysiska övergrepp och trakasserier, skalade från 0 (aldrig) till 5 (dagligen) under en period av 12 månader.
|
Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
WSAS är ett allmänt använt mått på funktionshinder med fem punkter.
Dess psykometriska egenskaper analyserades och visades i olika studier och störningar (Mataix-Cols et al, 2005; Mundt et al, 2002).
|
Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
Checklista för livshändelser
Tidsram: Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
Checklistan för livshändelser (LEC) är en kortfattad självrapporteringsåtgärd med 17 punkter som utformats för att screena efter potentiellt traumatiska händelser under en respondents livstid.
LEC bedömer exponering för 16 händelser som är kända för att potentiellt resultera i PTSD eller ångest och inkluderar ett objekt som bedömer alla andra extraordinärt stressande händelser som inte fångas upp i de första 16 objekten.
|
Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
Checklista över familjevåld
Tidsram: Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
Denna checklista för att bedöma förekomsten av våld i hemmet har utvecklats av Catani (2002) och innehåller frågor om fysisk misshandel, verbalt våld, försummelse och sexuella övergrepp samt att bevittna våld i nära relationer mellan föräldrar.
|
Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Borderline symtomlista (BSL-23)
Tidsram: Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
BSL-23 är en förkortad form av den fullständiga versionen av BSL-95.
Självrapportenkäten bedömer borderline-specifik symtomatologi på en fem-svarsskala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (mycket starkt).
|
Vid förbehandlingspunkten, efterbehandlingspunkten och 3- och 6-månadersuppföljningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Thomas Elbert, Professor, University of Konstanz
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TO-10122012-UK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mentala störningar
-
King Khalid UniversityOkändADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Mental sjukdomSaudiarabien
-
VA Office of Research and DevelopmentIndiana University; Dartmouth CollegeAvslutadSchizofreni | Schizo-affektiv sjukdomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdom | Schizo Affective DisorderFörenta staterna
-
Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbHMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane; Vivantes Klinikum... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePersonlighetsstörningar | Ångeststörningar | Missbruk | Schizo Affective Disorder | Mental sjukdom | ÄtstörningarTyskland
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Behandling som vanligt
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Har inte rekryterat ännuSjälvmordstankar
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Avslutad
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAvslutadSjälvmord | Föräldraskap | Självförmåga | Ångest; ModerligFörenta staterna
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk schizofreniFrankrike
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV/AIDSFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadKronisk smärtaFörenta staterna
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAvslutad
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadBipolär sjukdomFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna