- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01731418
NET i iranske kvinner som lider av posttraumatiske stresssymptomer
Effekten av Narrative Exposure Therapy (NET) i et utvalg av iranske kvinner utsatt for intim partnervold (IPV)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Mental Health Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være ofre for intim partnervold og søke hjelp ved målklinikker for å redusere sine psykologiske symptomer, for tiden bor sammen med sin partner/ektemann, og oppfyller det fastsatte grensepunktet på PTSD-skalaen i henhold til DSM-IV.
Ekskluderingskriterier:
- schizofreni, epilepsi, psykisk utviklingshemming, rusmisbruk og underernæring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Behandling-som-vanlig
Behandling-som-vanlig kan defineres som den vanligste psykoterapien for voldsutsatte kvinner i Iran, for eksempel medisinsk terapi og/eller støttende psykoterapi.
|
Behandling-som-vanlig ble definert som den ofte brukte psykoterapien for voldsutsatte kvinner i Iran, for eksempel medisinsk terapi og/eller støttende rådgivning. Når det gjelder støttende rådgivning, inkluderte øktene: Livsferdighetsutdanning CBT-teknikker ACT-teknikker Finne ressurser for å stoppe vold Diskutere ekteskapelige og seksuelle konflikter med tilstedeværelsen av ektemenn Arbeide med barnas problemer Forbedring av kommunikasjonsevner |
Eksperimentell: Narrativ eksponeringsterapi
Narrative Exposure Therapy (NET) er en standardisert kortsiktig tilnærming basert på prinsippene for kognitiv atferdseksponeringsterapi og vitnesbyrdsterapi for behandling av PTSD som følge av organisert vold.
|
Narrative Exposure Therapy (NET) er en behandlingstilnærming som ble utviklet av en forskningsgruppe ved University of Konstanz (Schauer, Neuner, & Elbert, 2005, 2011).
I NET snakker pasienten gjentatte ganger om de mest opphissende traumatiske hendelsene i detalj mens han gjenopplever følelsene knyttet til denne hendelsen.
I prosessen konstruerer pasienten en fortelling av livet sitt, med fokus på den detaljerte rapporten om de traumatiske opplevelsene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS/PSS-I).
Tidsramme: Symptomer vil bli vurdert ved før- og etterbehandlingspunktet (opptil 6 måneders oppfølging)
|
PDS/PSS-I er et 17-elements screeningsinstrument på en 4-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt til 3 = veldig mye).
PDS tar sikte på å vurdere alle diagnostiske og statistiske manualer (DSM-IV) kriterier for en posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og inkluderer derfor informasjon om arten av den traumatiske hendelsen og nivået av funksjonell interferens.
|
Symptomer vil bli vurdert ved før- og etterbehandlingspunktet (opptil 6 måneders oppfølging)
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministrert versjon av PRIME-MD diagnoseinstrument for vanlige psykiske lidelser.
PHQ-9 er depresjonsmodulen
|
Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Tidsramme: Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
Hopkins Symptom Checklist 25 vil bli brukt til å screene for symptomer på depresjon og angst.
|
Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
Opplevd stressskala-4
Tidsramme: Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
Perceived Stress Scale (PSS) vil bli brukt til å vurdere oppfatningen av stress i løpet av den siste måneden før intervjuet
|
Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Composite Abuse Scale (CAS)
Tidsramme: Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
CAS, et validert forskningsinstrument med 30 elementer, er et mye brukt spørreskjema for selvrapportering av atferd som kvinner beskriver som voldelig av sine partnere.
Det er et selvrapporteringsmål som gir standardiserte subskala-skårer på fire dimensjoner av intim partnermishandling.
De fire dimensjonene er alvorlig kombinert misbruk, følelsesmessig misbruk, fysisk misbruk og trakassering, skalert fra 0 (aldri) til 5 (daglig) over en periode på 12 måneder.
|
Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
WSAS er et mye brukt 5-element mål på funksjonshemming.
Dens psykometriske egenskaper ble analysert og vist i forskjellige studier og lidelser (Mataix-Cols et al, 2005; Mundt et al, 2002).
|
Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
Sjekklisten for livsbegivenheter
Tidsramme: Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
The Life Events Checklist (LEC) er et kort, 17-element, selvrapporteringstiltak designet for å screene for potensielt traumatiske hendelser i en respondents levetid.
LEC vurderer eksponering for 16 hendelser som er kjent for å potensielt resultere i PTSD eller nød, og inkluderer ett element som vurderer enhver annen ekstraordinært stressende hendelse som ikke fanges opp i de første 16 elementene.
|
Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
Sjekkliste for familievold
Tidsramme: Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
Denne sjekklisten som vurderer forekomsten av vold i hjemmet ble utviklet av Catani (2002) og inkluderer spørsmål om fysisk mishandling, verbal vold, omsorgssvikt og seksuelle overgrep samt vitne til vold i nære relasjoner mellom foreldre.
|
Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Borderline Symptom List (BSL-23)
Tidsramme: Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
BSL-23 er en forkortet form av fullversjonen av BSL-95.
Selvrapporteringsskjemaet vurderer borderlinespesifikk symptomatologi på en fem-svarsskala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig sterkt).
|
Ved førbehandlingspunkt, etterbehandlingspunkt og 3- og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Thomas Elbert, Professor, University of Konstanz
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TO-10122012-UK
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykiske lidelser
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk helseproblem | Presisjon mental helseHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of Southern CaliforniaHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganRekruttering
-
Emory UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of NebraskaFullførtMental HelseForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Cardiff UniversityPortuguese Fertility Association; Fertility Network UKAktiv, ikke rekrutterendeMental HelseStorbritannia
Kliniske studier på Behandling som vanlig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Fullført
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterFullførtSelvmord | Foreldre | Følelse av mestringsevne | Nød; MorsForente stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk schizofreniFrankrike
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV/AIDSForente stater
-
The University of Texas Health Science Center at...FullførtKronisk smerteForente stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationFullført
-
Case Western Reserve UniversityFullførtBipolar lidelseForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord