Домашнее обучение с руководством телемониторинга для пациентов с низким и умеренным риском, поступающих на кардиологическую реабилитацию (FIT@Home)

Физические тренировки благотворно влияют на переносимость физических нагрузок, функцию сердца, качество жизни и смертность у больных с острым сердечно-сосудистым синдромом или после операций на сердце и поэтому являются одним из основных аспектов кардиореабилитации. Тем не менее, приверженность к этой терапии низкая, и ее эффекты склонны уменьшаться сразу после периода лечения.

Целью данного исследования является сравнение влияния тренировок на дому (HT) с телемониторингом и регулярных тренировок в центре (CT) на физическую форму (PF), оцениваемую по пиковому потреблению кислорода, и физической активности (PA). ), оцениваемый по расходу энергии на физическую активность (PAEE), у пациентов с кардиологической реабилитацией (CR) с низким и средним риском. Вторичными конечными точками являются экономическая эффективность, приверженность обучению, качество жизни, связанное со здоровьем (QoL), и удовлетворенность пациентов.

Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты с ПР рандомизированы на ГТ (n=45) или КТ (n=45). Оценка проводится на исходном уровне, через 12 недель и через 1 год и состоит из теста с максимальной нагрузкой с анализом газообмена, оценки PAEE, качества жизни (также через 6 месяцев), удовлетворенности пациентов (только через 12 недель) и затрат на здравоохранение (12 недель). , 6 месяцев и 1 год) Исследуемая популяция: пациенты с низким и умеренным риском, поступившие в амбулаторную CR после острого коронарного синдрома или реваскуляризации с доступом в Интернет и компьютером дома.

12-недельная программа тренировок (24-36 одночасовых занятий) при 70-85% от их максимальной частоты сердечных сокращений (ЧСС). В группе КТ занятия проводит физиотерапевт; в группе HT тренировка проводится в домашних условиях с использованием монитора ЧСС для определения интенсивности тренировки и с еженедельной обратной связью / мотивацией от специалиста по упражнениям, который имеет доступ к онлайн-данным ЧСС. Через 12 недель испытуемым в группе ГТ рекомендуется продолжать использовать монитор ЧСС.

Основные параметры/конечные точки исследования: Первичные конечные точки: PF (пиковое потребление кислорода) и PA (расход энергии при физической активности, PAEE), оцениваемые с помощью трехосевого акселерометра и монитора ЧСС. Вторичные конечные точки: приверженность обучению, качество жизни (SF-36) и удовлетворенность пациентов (индекс CQ).

Физические упражнения, выполняемые пациентами после перенесенной острой коронарной болезни (ОКС) и реваскуляризации, классифицируемые как низкий или умеренный риск, считаются безопасными. Тренировочная программа, которая будет использоваться в этом исследовании, была оценена на аналогичной популяции пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями без каких-либо задокументированных вредных эффектов. Для снижения потенциальных рисков, связанных с физическими упражнениями, всем пациентам исходно проводят максимальный сердечно-легочный нагрузочный тест, за исключением пациентов с ишемией миокарда и желудочковыми аритмиями во время физических упражнений. Первые три тренировки будут проходить под наблюдением обученного физиотерапевта в клинических условиях. Пациенты получат монитор сердечного ритма и акселерометр для использования дома. Эти мониторы разработаны и оптимизированы для обеспечения минимального физического дискомфорта и неинвазивности. В периоды измерений всех пациентов просят постоянно носить мониторы в течение 5 дней и отмечать выполняемую физическую активность. Группа HT также будет использовать мониторы ЧСС во время своих физических тренировок.