Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель защищенной выписки с использованием технологии у пожилых пациентов с мультиморбидным лечением и поли-лечением (PRO-HOME)

18 января 2024 г. обновлено: Alberto Pilotto

Разработка и проверка модели защищенной выписки с использованием технологии мультиморбидности и пожилых людей, получавших поли-лечение. Исследование PRO-HOME

Основная цель этого клинического исследования — оценить, может ли модель защищенной выписки сократить продолжительность пребывания в больнице у пожилых участников в возрасте старше 65 лет, которые были госпитализированы в связи с острым заболеванием и считались стабильными и готовыми к выписке. Участникам интервенционной группы будет предложено переехать в небольшую квартиру на территории больницы, оборудованную технологическими устройствами, и участвовать в когнитивной и физической деятельности во время пребывания. Исследователи сравнит эту группу вмешательства с контрольной группой, которая получает обычную клиническую практику, когда пожилые люди остаются в больничной палате.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, соответствующие критериям включения, рандомизируются в две группы (группы вмешательства или контрольные группы). Все они оцениваются с помощью комплексной гериатрической оценки (Многомерный прогностический индекс), шкалы депрессии (Гериатрическая шкала депрессии), шкалы качества жизни (краткая форма из 12 пунктов) и физических параметров (хватка рук, короткая батарея физических показателей, походка). скорость). В группе вмешательства с помощью технологических устройств будут собираться следующие клинические параметры: спонтанная физическая работоспособность, мониторинг сна, скорость походки, качество движений, частота сердечных сокращений, SpO2 и другие жизненно важные параметры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Genova, Италия, 16128
        • EO Ospedali Galliera

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. участники в возрасте 65 лет и старше;
  2. госпитализирован в отделение неотложной гериатрической помощи по поводу острого события;
  3. состояние считается стабильным и подлежит выписке из больницы;
  4. хорошая личная автономия в повседневной деятельности (ADL) (по шкале Katz ADL ≥ 3/6);
  5. нормальное мышление или легкие когнитивные нарушения (Краткий портативный опросник психического статуса (SPMSQ) ≤ 5/10);
  6. подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. участники в возрасте до 65 лет
  2. не очень стабильный и разряжаемый
  3. АДЛ <3/6
  4. SPMSQ > 5/10
  5. не подписанное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участников переводят из больничной палаты в небольшую квартиру с установленной внутри больничной технологической оценкой и контролем.
Устройство: Вмешательство PRO-HOME
Пациентов переводят в квартиру внутри больницы, где их осматривают и оценивают также с помощью технологических устройств.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники остаются в больничной палате и получают обычную клиническую практику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через 1 месяц после исходного уровня
Оценить эффективность модели защищенной выписки с точки зрения продолжительности пребывания в больнице у пожилых пациентов с мультиморбидным лечением и полилечением.
Через 1 месяц после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отрицательный клинический результат: повторная госпитализация.
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев после исходного уровня
Оцените отрицательный клинический результат повторной госпитализации, зафиксировав количество повторных госпитализаций (количество обращений в палаты больницы и соответствующую причину), связанных с каждым пациентом после вмешательства, если это необходимо.
1, 3, 6 месяцев после исходного уровня
Отрицательный клинический результат: институционализация
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев после исходного уровня
Оцените отрицательный клинический результат институционализации, зафиксировав доступ в учреждение, связанный с каждым пациентом после вмешательства, если это необходимо.
1, 3, 6 месяцев после исходного уровня
Отрицательный клинический результат: смертность
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев после исходного уровня
Оцените отрицательный клинический результат в отношении смертности, собрав данные о смертности (дата и причина смерти), если это необходимо.
1, 3, 6 месяцев после исходного уровня
Средний шаг через умные часы
Временное ограничение: Исходный уровень
Единицы измерения: количество шагов.
Исходный уровень
Пульс через умные часы
Временное ограничение: Исходный уровень
Единицы измерения: удары в минуту
Исходный уровень
Ежедневное время бездействия через умные часы
Временное ограничение: Исходный уровень
Единицы измерения: процент времени, проведенного в неактивном состоянии.
Исходный уровень
Расстояние, пройденное с помощью умных часов
Временное ограничение: На исходном уровне
Единицы измерения: см
На исходном уровне
Скорость ходьбы через kinect Azure
Временное ограничение: Исходный уровень
Единицы измерения: метры в секунду
Исходный уровень
Колебания туловища/головы (покачивание/наклон тела) через kinect Azure
Временное ограничение: Исходный уровень
Единицы измерения: градусы
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alberto Pilotto

Следователи

  • Главный следователь: Alberto Pilotto, EO Galliera

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NET-2016-02361805-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты будут опубликованы в одной или нескольких различных статьях только с статистически значимыми данными и описанием статистических методов анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство PRO-HOME

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться