Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни после эзофагэктомии по поводу рака — шаг 1

11 апреля 2017 г. обновлено: University of Padova

Качество жизни после эзофагэктомии по поводу рака - QOLEC1

Предыстория: недавний систематический обзор показал, что у пациентов, перенесших эзофагэктомию по поводу рака, показатели физической функции, жизнеспособности и общего состояния здоровья были значительно ниже, чем у контрольной популяции. Анализ качества жизни через шесть месяцев наблюдения показал, что общий балл и физическая функция были лучше до операции, а шкалы, основанные на симптомах, показали, что утомляемость, одышка и диарея были хуже через шесть месяцев после эзофагэктомии. Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния резекций пищевода по поводу рака на качество жизни пациентов и его улучшение с помощью простых вмешательств послеоперационного ухода.

Исследование разделено на два этапа.

Это шаг 1.

Пациенты будут рандомизированы в четыре группы, получающие соответственно: психологическое консультирование для поддержки плюс соответствующие меры по уменьшению нарушений ритма сна и бодрствования во время пребывания в отделении интенсивной терапии; только психологическое консультирование; соответствующие меры по уменьшению нарушений ритма сна и бодрствования во время пребывания в отделении интенсивной терапии в одиночестве; или стандартный уход. Первичной конечной точкой являются пункты SL (расстройство сна) и QL2 опросника QLQ C30, а вторичной конечной точкой является оценка PSQI.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Padova, Италия, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV-IRCCS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • запланирована резекция пищевода по поводу рака

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • неспособность самостоятельно заполнять анкеты
  • основной язык не итальянский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: психологическое консультирование+профилактика нарушений сна в реанимации
пациенты получат как психологическое консультирование, так и вмешательства для предотвращения нарушений сна во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Экспериментальный: психологическое консультирование
пациенты получат психологическую помощь
Экспериментальный: профилактика нарушений сна в отделении интенсивной терапии
вмешательства для предотвращения нарушений сна во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Без вмешательства: стандартный уход
пациенты будут получать стандартную помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
пункты SL (расстройство сна) и QL2 QLQ C30
Временное ограничение: 14 дней (среднее время до выписки из больницы)
14 дней (среднее время до выписки из больницы)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка PSQI
Временное ограничение: 14 дней (среднее время до выписки из больницы)
14 дней (среднее время до выписки из больницы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carlo Castoro, MD, Istituto Oncologico Veneto (IOV-IRCCS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться