Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet efter esophagectomy for cancer - Trin 1

11. april 2017 opdateret af: University of Padova

Livskvalitet efter esophagectomy for cancer - QOLEC1

Baggrund: En nylig systematisk gennemgang viste, at patienter, der gennemgår esophagectomy for cancer, havde scorer for fysisk funktion, vitalitet og sundhedsydelse generelt signifikant lavere end dem, der blev opnået fra referencepopulationen. Analysen af ​​livskvaliteten ved seks måneders opfølgning viste, at totalscore og fysisk funktion var bedre før operationen, og symptombaserede skalaer indikerede, at træthed, dyspnø og diarré var værre seks måneder efter esophagectomy. Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere indvirkningen af ​​esophageale resektioner for cancer på patienternes livskvalitet og at forbedre den gennem simple interventioner af postoperativ behandling.

Undersøgelsen er opdelt i to trin.

Dette er trin 1.

Patienterne vil blive randomiseret i fire grupper, der modtager henholdsvis: psykologisk rådgivning for støtte plus passende foranstaltninger til at reducere søvn-vågen rytmeforstyrrelser under intensivophold; psykologisk rådgivning alene; passende foranstaltninger til at reducere søvn-vågen rytmeforstyrrelser under ICU ophold alene; eller standardpleje. Det primære slutpunkt er punkterne SL (søvnforstyrrelse) og QL2 i QLQ C30, og det sekundære slutpunkt er scoren for PSQI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Padova, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV-IRCCS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • planlagt til esophagectomy for cancer

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • manglende evne til selvstændigt at udfylde spørgeskemaer
  • primært sprog ikke italiensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: psykologisk rådgivning+forebyggelse af søvnforstyrrelser på intensivafdeling
patienter vil modtage både psykologisk rådgivning og interventioner for at forebygge søvnforstyrrelser under deres intensivophold
Adfærdsmæssigt: psykologisk rådgivning
Adfærdsmæssigt: forebyggelse af søvnforstyrrelser på intensivafdelingen
Eksperimentel: psykologisk rådgivning
patienter vil modtage psykologisk rådgivning
Adfærdsmæssigt: psykologisk rådgivning
Eksperimentel: forebyggelse af søvnforstyrrelser på intensivafdelingen
interventioner for at forebygge søvnforstyrrelser under deres intensivophold
Adfærdsmæssigt: forebyggelse af søvnforstyrrelser på intensivafdelingen
Ingen indgriben: standard pleje
patienter vil modtage standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
elementer SL (søvnforstyrrelse) og QL2 i QLQ C30
Tidsramme: 14 dage (gennemsnitlig tid til hospitalsudskrivning)
14 dage (gennemsnitlig tid til hospitalsudskrivning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PSQI-score
Tidsramme: 14 dage (gennemsnitlig tid til hospitalsudskrivning)
14 dage (gennemsnitlig tid til hospitalsudskrivning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Samarbejdspartnere

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Fondazione Guido Berlucchi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo Castoro, MD, Istituto Oncologico Veneto (IOV-IRCCS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QOLEC1 - step 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med psykologisk rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner