МРТ для оценки ответа опухоли и узлов и нормальной функции тканей на одновременную химиотерапию и лучевую терапию при раке H&N (GCC1043)

МРТ-сканирование будет проводиться в трех временных точках. Точки времени будут за 1-2 недели до начала лечения, между 4 и 5 неделями после начала лечения (т. е. после 20-й фракции лучевой терапии и до начала 25-й фракции лучевой терапии) и 3- через 4 месяца после завершения химиоЛТ. Сканирование, полученное в первый и третий моменты времени, будет клинически показано (за исключением спектроскопического сканирования) и назначено лечащим врачом. Сеанс сканирования, соответствующий второму моменту времени, будет использоваться в исследовательских целях. Исследователи выбрали 4-5 недель в качестве точки времени для прогнозирования раннего ответа на химиоЛТ по следующей причине. При 7-недельном режиме лечения показатель, проверяемый через > 5 недель, будет иметь ограниченную прогностическую ценность при рассмотрении альтернативной терапии, т. е. хирургического вмешательства. Тем не менее, показатель, измеренный на сроке <= 5 недель (т. е. при достаточном количестве времени, оставшемся до окончания терапии), потенциально может дать информацию о терапевтическом курсе действий в будущих исследованиях. Если это пилотное исследование продемонстрирует полезность передовых методов МРТ, выявленных через 4-5 недель, будущие исследования могут быть сосредоточены на оптимальных сроках для оценки раннего ответа. Момент времени 3-4 месяца выбран для оценки ответа после терапии, поскольку он совпадает с графиком клинического наблюдения (в котором оценка ответа на основе изображений проводится с помощью клинического осмотра и/или ПЭТ-визуализации), который определяет стандарт оказания медицинской помощи.

МРТ-сканирование T1, T2 и T2* будет выполнено для определения границ тканей головы и шеи. МРТ-сканирование с ДКЭ обеспечит количественную оценку поглощения контраста тканями и сосудистой сетью как во время, так и при последующем наблюдении после завершения химиоЛТ. Контрастность изображений обеспечивается контрастным веществом на основе гадолиния (GBCA). GBCA одобрен FDA и обычно используется в МРТ с динамическим контрастным усилением. Кроме того, МРТ с контрастным усилением обычно проводится у всех больных раком, включая рак головы и шеи, как часть рутинной клинической помощи. Диффузионная МРТ предоставит информацию о диффузии молекул воды в опухоли, лимфатических узлах и других тканях головы и шеи. Сканирование МР-спектроскопии предоставит информацию о тканевых метаболитах. Все сканы, полученные до начала chemoRT, будут предоставлять исходные карты, с которыми будут сравниваться функциональные карты, полученные во время и после завершения chemoRT, для определения относительного изменения анатомических, биофизических и биохимических параметров.

Карты анатомии изображения и параметров будут сопоставлены с картами доз, полученными из изображений КТ, путем регистрации (объединения) изображений МРТ с изображениями КТ, полученными в рамках стандартного лечения и используемыми для планирования лечения субъекта лучевой терапией.