Майнцский регистр сужений, опосредованных потоком

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) представляет собой пожизненный процесс, возникающий в результате взаимодействия многих факторов риска, влияния окружающей среды и генетической предрасположенности. Хотя сбор анамнеза и стандартных факторов риска дает важную информацию, существование сложных взаимодействий между различными факторами риска, изменения риска в результате медикаментозной терапии и индивидуальные различия усложняют эти вопросы. В свете этих ограничений был проведен поиск альтернативных подходов, и неинвазивная оценка функции эндотелия была предложена в качестве возможной неинвазивной и недорогой конечной точки, которая могла бы отражать кумулятивную сердечно-сосудистую нагрузку и/или реакцию на терапию в уровне отдельных пациентов.

В общей сложности будет изучено 1000 последовательных пациентов, перенесших плановую коронарографию. Пациенты испытывают боль в груди при усилии в соответствии с рекомендациями Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации от 2007 г. и/или при патологической физической нагрузке или стресс-тесте с добутамином. Пациенты, подвергающиеся катетеризации по любой причине, кроме стабильной (подозрения на ИБС) (например, по поводу гипертонического криза, связанного с повышением уровня тропонина, или острого коронарного синдрома, порока сердца, врожденного порока сердца, кардиомиопатии и т. д.), будут исключены. Пациенты с известными хроническими воспалительными заболеваниями, диализом или декомпенсированной/тяжелой сердечной недостаточностью также будут исключены.

Образцы крови будут взяты у всех пациентов после периода голодания не менее 12 часов и будут исследованы с использованием обычных лабораторных методов для анализа крови, параметров липидов, С-реактивного белка, функции почек и печени. Коронарные факторы риска были определены как: ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2); возраст; курение (или предыдущее курение); гиперлипидемия (общий холестерин в сыворотке >220 мг/дл и/или триглицериды в сыворотке >200 мг/дл); артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст. при двух последовательных измерениях в положении сидя или терапии антигипертензивными препаратами); семейный анамнез (родственники первой линии с сердечно-сосудистыми заболеваниями); сахарный диабет (уровень глюкозы в сыворотке натощак > 126 мг/дл или терапия пероральными гипогликемическими средствами или инсулином).

Методы, используемые для анализа L-FMC/FMD (расширение, опосредованное потоком) в нашей лаборатории, были ранее опубликованы (Gori Journal of the American College of Cardiology 2008). Вкратце, пациенты будут лежать на спине, левая рука иммобилизована, а L-FMC и FMD будут измеряться с использованием ультразвуковой платформы Vivid 7 (General Electrics, Мюнхен, Германия), оснащенной матричным датчиком 14 МГц и микрометрическим держателем датчика. Сужение, опосредованное низким потоком, соответствует сужению, наблюдаемому во время 4,5-минутной окклюзии пневматической манжеты, расположенной дистальнее места измерения диаметра артерии. Опосредованная потоком дилатация соответствует максимальной дилатации, наблюдаемой в течение 5 мин после спуска воздуха из манжеты, т. е. при реактивной гиперемии. Недавно были опубликованы данные о повторяемости и воспроизводимости этих методов (коэффициент внутриклассовой корреляции = 0,68 и 0,80 для ящура и L-FMC соответственно).

Все данные будут получены в цифровом виде и проанализированы рандомизированным, слепым образом перед коронарной ангиографией исследователем, не знающим о клиническом статусе пациента, с использованием специального программного обеспечения.