フロー媒介性収縮のマインツ登録
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
冠動脈疾患 (CAD) は、多くの危険因子、環境の影響、および遺伝的素因の相互作用から生じる生涯にわたるプロセスです。 病歴と標準的な危険因子の収集は重要な情報を提供しますが、さまざまな危険因子間の複雑な相互作用の存在、医学療法によるリスクの修正、および個人間の違いがこれらの問題を複雑にします。 これらの制限に照らして、代替アプローチが求められており、内皮機能の非侵襲的評価は、累積的な心血管負荷および/または治療に対する反応性を反映する可能性のある非侵襲的で安価なエンドポイントとして提案されています。個々の患者のレベル。
待機的冠動脈造影を受ける合計1000人の連続した患者が研究されます。 患者は、米国心臓病学会/米国心臓協会 2007 ガイドラインおよび/または病理学的運動またはドブタミン ストレス テストに従って努力時に胸の痛みを感じます。 -安定した(疑われる)CAD以外の理由でカテーテル挿入を受けている患者(例:トロポニン上昇に関連する高血圧クリーゼ、または急性冠症候群、心臓弁膜症、先天性心疾患、心筋症など)は除外されます。 既知の慢性炎症性疾患、透析、または代償不全/重度の心不全の患者も除外されます。
血液サンプルは、少なくとも12時間の絶食期間後にすべての患者から採取され、血球数、脂質パラメーター、C反応性タンパク質、腎機能および肝機能に関する通常の検査方法を使用して検査されます。 冠状動脈の危険因子は次のように定義されました。年;喫煙(または以前の喫煙);高脂血症 (総血清コレステロール > 220 mg/dL および/または血清トリグリセリド > 200 mg/dL); -高血圧(2回の連続した着席測定または降圧薬による治療で、収縮期血圧> 140 mmHgまたは拡張期血圧> 90 mmHg);家族歴(心血管疾患のある第一度近親者);糖尿病 (空腹時血糖値 > 126 mg/dL または経口血糖降下薬またはインスリンによる治療)。
私たちの研究室で L-FMC/FMD (フロー媒介膨張) 分析に採用された方法は、以前に公開されています (Gori Journal of the American College of Cardiology 2008)。 手短に言えば、患者は仰臥位に置かれ、左腕は固定され、L-FMCとFMDは、14 MHzマトリックスプローブとマイクロメトリックプローブホルダーを備えたVivid 7(General Electrics、Munich、Germany)超音波プラットフォームを使用して測定されます。 低流量媒介収縮は、動脈径測定部位の遠位に配置された空気圧カフの 4.5 分間の閉塞中に観察された収縮に対応します。 流れによる拡張は、カフの収縮後 5 分間、つまり反応性充血中に観察される最大拡張に相当します。 これらの方法の再現性と再現性のデータが最近報告されました (クラス内相関係数 = FMD と L-FMC でそれぞれ 0.68 と 0.80)。
すべてのデータは、自動化された専用ソフトウェアを使用して、患者の臨床状態を認識していない研究者によって、冠動脈造影の前に無作為化された盲検法でデジタル的に取得され、分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz、Rheinland Pfalz、ドイツ、55131
- University Medical Center Mainz
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- -安定した(疑わしい)CAD以外の理由でカテーテル挿入を受けている患者(例:トロポニン上昇に関連する高血圧クリーゼ、または急性冠症候群、心臓弁膜症、先天性心疾患、心筋症など)。
- -既知の慢性炎症性疾患、透析、または代償不全/重度の心不全の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
冠動脈造影検査を受ける患者
冠動脈疾患の疑いで冠動脈造影検査に紹介された連続した患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
内皮機能
時間枠:ベースライン
|
流動媒介性収縮(局所せん断応力の減少によって引き起こされる橈骨動脈の直径の変化)は、登録時に測定されます
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
内皮機能
時間枠:ベースライン
|
流量媒介拡張(せん断応力の増加に応じた橈骨動脈の直径の変化)は、登録時に測定されます
|
ベースライン
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tommaso Gori, MD PhD、Universitätsmedizin Mainz
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ