Mainz Registry of Flow-medied Constriction

Kranskärlssjukdom (CAD) är en livslång process som är resultatet av samspelet mellan många riskfaktorer, miljöpåverkan och genetisk predisposition. Även om insamlingen av medicinsk historia och standardriskfaktorer ger viktig information, komplicerar förekomsten av komplexa interaktioner mellan olika riskfaktorer, riskmodifieringar genom medicinsk terapi och interindividuella skillnader dessa problem. I ljuset av dessa begränsningar har alternativa tillvägagångssätt sökts, och den icke-invasiva bedömningen av endotelfunktionen har föreslagits som en möjlig icke-invasiv och billig endpoint som skulle kunna återspegla den kumulativa kardiovaskulära bördan och/eller lyhördheten för terapier vid nivå av enskilda patienter.

Totalt kommer 1000 på varandra följande patienter som genomgår elektiv kranskärlsangiografi att studeras. Patienter har bröstsmärtor vid ansträngning enligt American College of Cardiology/American Heart Association 2007 riktlinjer och/eller ett patologiskt tränings- eller dobutaminstresstest. Patienter som genomgår kateterisering av någon annan anledning än stabil (misstänkt) CAD (t.ex. för hypertensiv kris associerad med troponinförhöjning, eller akuta kranskärlssyndrom, hjärtklaffsjukdom, medfödd hjärtsjukdom, kardiomyopati, etc.) kommer att uteslutas. Patienter med kända kroniska inflammatoriska sjukdomar, dialys eller dekompenserad/svår hjärtsvikt kommer också att exkluderas.

Blodprover kommer att tas från alla patienter efter en fasteperiod på minst 12 timmar och kommer att undersökas med användning av rutinmässiga laboratoriemetoder för blodvärden, lipidparametrar, C-reaktivt protein, njur- och leverfunktion. Koronarriskfaktorer definierades som: fetma (kroppsmassaindex >30 kg/m2); ålder; rökning (eller tidigare rökning); hyperlipidemi (totalt serumkolesterol >220 mg/dL och/eller serumtriglycerider >200 mg/dL); hypertoni (systoliskt blodtryck >140 mmHg eller diastoliskt blodtryck >90 mmHg vid två på varandra följande sittande mätningar eller terapi med antihypertensiv medicin); familjehistoria (första gradens släktingar med hjärt-kärlsjukdom); diabetes mellitus (fastande serumglukosnivåer >126 mg/dL eller behandling med orala hypoglykemiska medel eller insulin).

Metoderna som används för L-FMC/FMD (flödesmedierad dilatation)'analys i vårt laboratorium har tidigare publicerats (Gori Journal of American College of Cardiology 2008). I korthet kommer patienter att placeras på rygg, vänster arm immobiliseras och L-FMC och FMD kommer att mätas med en Vivid 7 (General Electrics, München, Tyskland) ultraljudsplattform utrustad med en 14 MHz matrisprob och en mikrometrisk sondhållare. Lågflödesmedierad sammandragning motsvarar den sammandragning som observerats under en 4,5 minuters ocklusion av en pneumatisk manschett placerad distalt om platsen för mätning av artärdiametern. Flödesmedierad utvidgning motsvarar den maximala utvidgningen som observerats under 5 minuter efter tömning av manschetten, d.v.s. under reaktiv hyperemi. Upprepbarhet och reproducerbarhetsdata för dessa metoder har nyligen rapporterats (intra-klasskorrelationskoefficient=0,68 och 0,80 för mul- och klövsjuka respektive L-FMC).

All data kommer att inhämtas digitalt och analyseras på ett randomiserat, förblindat sätt före koronar angiografi av en utredare som inte är medveten om patientens kliniska status, med hjälp av automatisk dedikerad programvara.