Фаза 1, однократная и многократная доза, исследование повышения дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики подкожно вводимого ALN-TTRSC (ревусиран) у здоровых добровольцев.

Критерии включения:

• Индекс массы тела (ИМТ) должен быть ≥ 16,5 кг/м2 и ≤ 35,0 кг/м2;
• Субъекты женского пола не должны иметь детородного потенциала; например, в постменопаузе или пременопаузе с хирургической стерилизацией;
• Субъекты мужского пола соглашаются использовать соответствующие средства контрацепции;
• Адекватные показатели крови, функции печени и почек;
• Некурящие не менее 3-х месяцев;
• готовы дать письменное информированное согласие и готовы соблюдать требования исследования;
• Субъект родился в Японии и прожил за пределами Японии менее 10 лет, а биологические родители, бабушка и дедушка субъекта полностью японцы и родились в Японии (группы 19 и 20).

Критерий исключения:

• Известный положительный статус вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или известная или подозреваемая системная бактериальная, вирусная, паразитарная или грибковая инфекция;
• Субъекты с множественной лекарственной аллергией или непереносимостью подкожных инъекций в анамнезе;
• Злоупотребление наркотиками и/или алкоголем в анамнезе;
• прием исследуемого препарата в течение 3 месяцев до введения исследуемого препарата;
• Признан непригодным для исследования Главным исследователем.