Неоадъювантная химиолучевая терапия по сравнению с химиотерапией с радикальной гастрэктомией и адъювантной химиотерапией при распространенном раке желудка (Neo-CRAG)

Исходные данные. В литературе показано, что неоадъювантная химиолучевая терапия потенциально может принести пользу пациентам с местнораспространенным раком желудка, но до сих пор неясно, может ли она улучшить исходы у пациентов.

Пациенты и методы: в этом исследовании пациенты с гистологически подтвержденной аденокарциномой желудка с предоперационной стадией — cT3N2/N3M0, cT4aN+M0 и cT4bNanyM0, в возрасте от 18 до 75 лет, с адекватной функцией органов и имеющие показатели Восточной кооперативной онкологической группы. оценка состояния ≤2, рандомизируются в соотношении 1:1 для получения неоадъювантной химиолучевой терапии с DT45Gy/25f плюс три цикла терапии XELOX (капецитабин 1000 мг/м2, два раза в день, D1-14; оксалиплатин 130 мг/м2 в 1-й день в течение 21-го дня). дневной цикл) или только неоадъювантная химиотерапия с использованием схемы XELOX с последующей гастрэктомией D2 и адъювантной химиотерапией с той же дозой терапии XELOX до 3 циклов. Первичной конечной точкой является безрецидивная выживаемость (DFS), а вторичной конечной точкой является 5-летняя общая выживаемость (OS), патологическая полная ремиссия (pCR) и безопасность лечения. Окончательная аналитика исследования проводится в конце 5-го года после включения последнего пациента.