Quimiorradioterapia neoadyuvante versus quimioterapia con gastrectomía radical y quimioterapia adyuvante para el cáncer gástrico avanzado (Neo-CRAG)

Antecedentes: la literatura ha demostrado que los pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado podrían beneficiarse potencialmente de la quimiorradioterapia neoadyuvante, pero aún no está claro si esto puede mejorar el resultado de los pacientes.

Pacientes y métodos: En este estudio, los pacientes con adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente con estadificación preoperatoria son cT3N2/N3M0, cT4aN+M0 y cT4bNanyM0, con edades entre 18-75 años, con función orgánica adecuada y con desempeño del Grupo Oncológico Cooperativo del Este. puntuación de estado ≤2, se aleatorizan en una proporción de 1:1 para recibir quimiorradioterapia neoadyuvante con DT45Gy/25f más tres ciclos de terapia XELOX (Capecitabina 1000 mg/m2, BID, D1-14; Oxaliplatino 130 mg/m2 el día 1 para un 21- ciclo diario) o quimioterapia neoadyuvante sola usando el régimen XELOX seguido de gastrectomía D2 y quimioterapia adyuvante con la misma dosis de terapia XELOX por hasta 3 ciclos. El punto final primario es la supervivencia libre de enfermedad (DFS), y el punto final secundario es la supervivencia general (SG) a los 5 años, la remisión patológica completa (pCR) y la seguridad del tratamiento. Los análisis finales del estudio se realizarán al final del quinto año después de la inscripción del último paciente.