Исследование по оценке генетических предикторов скелетно-мышечных симптомов, связанных с ингибитором ароматазы (AIMSS)

Критерии включения:

• Пациенты должны быть в постменопаузе; постменопаузальные будут определяться как женщины, отвечающие любому из следующих критериев:

  • >= 60 лет; или
  • < 60 лет и аменорея в течение >= 12 месяцев до 1-го дня, если матка/яичники целы; или
  • < 60 лет и последний менструальный период за 6-12 месяцев до 1-го дня, если матка/яичники интактны и соответствуют биохимическим критериям менопаузы (фолликулостимулирующий гормон [ФСГ] и эстрадиол в пределах установленного стандарта для постменопаузального статуса); или
  • < 60 лет, без матки и соответствует биохимическим критериям менопаузы (ФСГ и эстрадиол в пределах институциональных стандартов для постменопаузального статуса); или
  • возраст < 60 лет и двусторонняя овариэктомия в анамнезе; операция должна быть завершена не менее чем за 4 недели до 1-го дня; или
  • Предварительная лучевая кастрация с аменореей не менее 6 мес.
• Пациенты должны иметь гистологически подтвержденную аденокарциному молочной железы I-III стадии с положительной реакцией на рецепторы эстрогена и/или прогестерона.
• Пациенты должны пройти рекомендованную местную терапию и адъювантную химиотерапию рака молочной железы.
• Пациенты не должны получать предшествующую терапию ИА экземестаном, летрозолом или анастрозолом в качестве адъювантной терапии или для профилактики рака молочной железы; допускается предварительный прием тамоксифена в качестве адъювантной терапии или для профилактики
• Планируйте лечение анастрозолом не менее 12 месяцев.
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 2
• Пациенты не должны в настоящее время (или принимали в течение последних 6 месяцев) постоянно принимаемые ежедневно обезболивающие препараты для лечения активных хронических заболеваний (например, ревматоидного артрита, синдрома запястного канала, тендовагинита, системной красной волчанки, подагры, фибромиалгии или тяжелого остеоартрита с вовлечением руки, запястья, бедра, колени, ступни или лодыжки); (примечание: к участию в этом исследовании допускаются пациенты, ежедневно принимающие низкие дозы аспирина)
• Пациенты не должны иметь в анамнезе тромбоз глубоких вен (ТГВ) или легочную эмболию за последние 5 лет.
• Пациенты должны иметь самую сильную боль, оцененную как менее 4 из 10 по следующему вопросу: «Насколько сильную боль вы испытывали на прошлой неделе по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль, которую вы испытывали?» можете себе представить; " ПРИМЕЧАНИЕ: Этот вопрос относительно боли пациента должен быть заполнен в течение одной недели до регистрации; этот элемент боли может быть заполнен устно до согласия не позднее, чем за 7 дней до регистрации; не обязательно выполнять этот болевой пункт через сайт ПРОМИС
• Пациенты должны иметь адекватную функцию печени, крови и почек, чтобы иметь возможность вводить анастрозол по усмотрению лечащего врача.