Пилотное исследование по использованию сенсорной панели для оценки комфорта между тремя разными контактными линзами (NAISMITH)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По мере развития технологий становится все труднее отличить контактные линзы и средства по уходу за ними. Кроме того, оценка комфорта в клинических испытаниях сложна, поскольку трудно добиться полной маскировки, а психология участника оказывает неизвестное влияние на результаты. В то время как разработка надежной системы для оценки комфорта была бы полезна для исследований и разработки новых продуктов, использование самой «сенсорной панели» также может привести к лучшему пониманию причин дискомфорта в конце дня.
Целью исследования является изучение использования сенсорной панели, определяемой как лица, у которых есть хорошая корреляция между субъективными и объективными показателями дискомфорта, при оценке комфорта различных контактных линз.
Гипотеза состоит в том, что в «дискриминационной» группе матрица парных сравнений (между несходствами линз) связана с ранжированием комфортности линз, тогда как для «плохо дискриминирующей» группы матрица несходств будет случайной. Дополнительная гипотеза состоит в том, что «дискриминационная» группа будет менее случайной, чем вся группа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 17 лет и полная дееспособность волонтера;
- Прочитал и подписал информационное согласие;
- Готов и способен следовать инструкциям и придерживаться графика встреч;
- Является адаптированным носителем мягких контактных линз;
- Имеет рецепт на контактные линзы от +4,00 до -6,00 дптр;
- Имеет астигматизм <= 1,00 дптр;
- Имеет зрение 20/40 или лучше на оба глаза при ношении контактных линз
Критерий исключения:
- участвует в каком-либо параллельном клиническом или исследовательском исследовании;
- Имеет какое-либо известное активное глазное заболевание и/или инфекцию;
- имеет системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную исхода исследования;
- использует какие-либо системные или местные препараты, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на переменную исхода исследования;
- Имеет известную чувствительность к диагностическим фармацевтическим препаратам, которые будут использоваться в исследовании;
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности на момент зачисления, определяемое устно;
- Афакичен;
- Перенес рефракционную операцию;
- Сотрудник Центра исследования контактных линз;
- Имеет анизометропию >=1,00 дптр.
- Имеет разницу в комфорте 20 (по шкале от 0 до 100) между глазами, когда не носят контактные линзы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сравнение комфорта контралатеральных линз
Субъекты будут рандомизированы для получения балафилкона А (8.3), или балафилкона А (8.6), или сенофилкона А в одном глазу, и балафилкона А (8.3), или балафилкона А (8.6), или сенофилкона А в другом глазу.
|
Можно носить в течение 8 часов на одном глазу, и его комфорт по сравнению с другой линзой на другом глазу.
Другие имена:
Можно носить в течение 8 часов на одном глазу, и его комфорт по сравнению с другой линзой на другом глазу.
Другие имена:
Можно носить в течение 8 часов на одном глазу, и его комфорт по сравнению с другой линзой на другом глазу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценок комфорта для глаз
Временное ограничение: До и после надевания линз утром, а затем снова через 8 часов.
|
До и после надевания линз утром, а затем снова через 8 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Trefford Simpson, DipOptom, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18801 (University of California, San Francisco)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .