Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus sensoripaneelin käytöstä kolmen eri piilolinssin mukavuuden arvioimiseksi (NAISMITH)

tiistai 15. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Waterloo
Kun uusia piilolinssituotteita kehitetään ja parannetaan jatkuvasti, joidenkin ihmisten on vaikeampi sanoa, eroavatko tuotteet muista. Lisäksi kaikilla ei ole yhtä herkkyyttä silmänsä, mikä vaikeuttaa näiden arvioiden tekemistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ajatusta ennalta määrätyn "asiantuntijapaneelin" käyttämisestä henkilöistä, jotka pystyvät kertomaan erot piilolinssien välillä mukavuutensa perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teknologian kehittyessä piilolinssejä ja linssinhoitotuotteita on vaikeampi erottaa toisistaan. Lisäksi mukavuuden arvioiminen kliinisissä kokeissa on monimutkaista, sillä täysi peittäminen on vaikeasti saavutettavissa ja osallistujan psykologialla on tuntematon vaikutus tuloksiin. Vaikka luotettavan mukavuuden arviointijärjestelmän kehittäminen hyödyttäisi uusien tuotteiden tutkimusta ja kehitystä, itse "sensorisen paneelin" käyttö voi myös johtaa parempaan ymmärrykseen epämukavuuden aiheuttajista päivän päätteeksi.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia sensorisen paneelin käyttöä eri piilolinssien käyttömukavuuden arvioinnissa yksilöiksi, joilla on hyvä korrelaatio subjektiivisten ja objektiivisten epämukavuuden mittareiden välillä.

Hypoteesi on, että "diskriminatiivisessa" ryhmässä parivertailujen matriisi (linssien eroavaisuudet) liittyy linssien paremmuusjärjestykseen, kun taas "heikosti erottelevassa" ryhmässä eroavaisuuksien matriisi on satunnainen. Lisähypoteesi on, että "syrjivä" ryhmä on vähemmän satunnainen kuin koko ryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on vähintään 17-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
  • on lukenut ja allekirjoittanut tietojen antamista koskevan suostumuskirjeen;
  • Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulusta kiinni;
  • Onko mukautettu pehmeiden piilolinssien käyttäjä;
  • Hänellä on piilolinssien resepti välillä +4.00 - -6.00D;
  • Onko hajataittoisuus <= 1,00D;
  • Näkökyky on 20/40 tai parempi molemmissa silmissä piilolinssejä käyttäessään

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuu mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen;
  • Onko sinulla jokin tunnettu aktiivinen silmäsairaus ja/tai infektio;
  • Hänellä on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
  • käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
  • Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille;
  • on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta ilmoittautumishetkellä suullisesti määritettynä;
  • Onko afakia;
  • Hänelle on tehty taittoleikkaus;
  • on piilolinssien tutkimuskeskuksen työntekijä;
  • Anisometropia on >=1,00D
  • Sen mukavuusero on 20 (asteikolla 0-100) silmien välillä, kun ei käytä piilolinssejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontralateraalisten linssien mukavuusvertailu
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan balafilcon A (8.3) tai balafilcon A (8.6) tai senofilcon A toiseen silmään ja balafilcon A (8.3), tai balafilcon A (8.6) tai senofilcon A toiseen silmään.
Laite: balafilcon A (8.6)
Käytettäväksi 8 tuntia yhdessä silmässä ja sen mukavuus verrattuna toiseen linssiin toisessa silmässä.
Muut nimet:
  • Bausch & Lomb PureVision 8.6
Laite: balafilcon A (8.3)
Käytettäväksi 8 tuntia yhdessä silmässä ja sen mukavuus verrattuna toiseen linssiin toisessa silmässä.
Muut nimet:
  • Bausch & Lomb PureVision 8.3
Laite: senofilcon A
Käytettäväksi 8 tuntia yhdessä silmässä ja sen mukavuus verrattuna toiseen linssiin toisessa silmässä.
Muut nimet:
  • Johnson & Johnson Acuvue Oasys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos silmien mukavuusluokituksessa
Aikaikkuna: Ennen linssin asettamista ja sen jälkeen aamulla ja sitten uudelleen 8 tuntia myöhemmin.
Ennen linssin asettamista ja sen jälkeen aamulla ja sitten uudelleen 8 tuntia myöhemmin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Waterloo

Yhteistyökumppanit

Alcon Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Trefford Simpson, DipOptom, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18801 (University of California, San Francisco)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset balafilcon A (8.6)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa