Испытание акупунктуры при болях в области таза и пояснице при беременности (медицинская и экономическая оценка) (GAME)

Задний план. Тазовая боль и боль в пояснице (ТББС) беспокоят 30% беременных женщин в течение нескольких недель или месяцев, вызывая тяжелые нарушения у 10% женщин. Стандартное лечение, основанное на обезболивающих, постуральных рекомендациях, упражнениях, имеет ограниченную ценность. Предыдущие испытания показали, что добавление акупунктуры к стандартному лечению уменьшает боль и ухудшение состояния в краткосрочной перспективе.

Гипотеза Предоставление акупунктуры беременным женщинам с PLBP может уменьшить боль и ухудшение состояния на протяжении всей беременности, тем самым уменьшая другие прямые и непрямые койки, связанные с PLBP.

Первичный результат. Количество и % дней во время беременности с максимальной болью ≤ 4/10.

Вторичные результаты. Шкала боли через 4 недели после включения, средний балл инвалидности Освестри между включением в исследование и родами, прямые затраты, связанные с уходом за беременными и купированием боли, косвенные затраты, связанные с ухудшением состояния во время беременности и сразу после родов.

Метод. Многоцентровое рандомизированное исследование с параллельными группами. Вмешательство: 5 сеансов иглоукалывания в течение 4 недель плюс стандартное лечение. Контроль: стандартное лечение.

Анализ по беременности Последующее наблюдение: журнал, который ведет пациент, плюс анализ акушерских записей. Количество пациентов: 300 Критерии включения: одноплодная неосложненная беременность 16-34 недель, с PLBP > 4/10 Критерии исключения Акушерские осложнения, отличные от PLBP, противопоказания к акупунктуре, радикулит, возраст матери < 18 лет, отсутствие медицинской страховки.

Продолжительность. Общая продолжительность: 3 года и 6 месяцев, включения более 3 лет. Продолжительность включения на одного пациента: 2–26 недель Количество участвующих центров 5