Experimentação de Acupuntura Pélvica e Dor Lombar na Gravidez (Avaliação Médica e Econômica) (GAME)

Fundo. A dor pélvica e lombar (PLBP) afeta 30% das gestantes por semanas ou meses, causando comprometimento grave em 10% das mulheres. O tratamento padrão, baseado em analgésicos, recomendações posturais, exercícios, tem valor limitado. Ensaios anteriores mostraram que adicionar acupuntura ao tratamento padrão reduz a dor e o comprometimento a curto prazo.

Hipótese Fornecer acupuntura para mulheres grávidas com PLBP poderia reduzir a dor e o comprometimento durante a gravidez, reduzindo assim outros custos diretos e indiretos relacionados ao PLBP.

Resultado primário. Número e % de dias durante a gravidez com dor máxima ≤ 4/10.

Resultados Secundários. Escala de dor 4 semanas após a inclusão, pontuação média de incapacidade de Oswestry entre a inclusão e o parto, custos diretos relacionados aos cuidados com a gravidez e controle da dor, custos indiretos relacionados ao comprometimento durante a gravidez e pós-parto imediato.

Método. Ensaio randomizado multicêntrico com grupos paralelos. Intervenção: 5 sessões de acupuntura em 4 semanas, mais tratamento padrão. Controles: tratamento padrão.

Análise por gravidez Acompanhamento: diário de bordo mantido pela paciente mais análise de registros obstétricos. Número de pacientes: 300 Critérios de inclusão: gestação única não complicada 16-34 semanas, com PLBP > 4/10 Critérios de exclusão Complicação obstétrica diferente de PLBP, contra indicação para acupuntura, ciática, idade materna < 18 anos, sem plano de saúde.

Duração. Duração total: 3 anos e 6 meses, inclusões superiores a 3 anos. Duração da inclusão por paciente: 2-26 semanas Número de centros participantes 5