Ensayo de acupuntura para el dolor pélvico y lumbar en el embarazo (evaluación médica y económica) (GAME)

Antecedentes. El dolor pélvico y lumbar (PLBP, por sus siglas en inglés) afecta al 30 % de las mujeres embarazadas durante semanas o meses y causa un deterioro grave en el 10 % de las mujeres. El tratamiento estándar, basado en analgésicos, recomendaciones posturales, ejercicios, tiene un valor limitado. Los ensayos anteriores mostraron que agregar acupuntura al tratamiento estándar reduce el dolor y el deterioro a corto plazo.

Hipótesis Proporcionar acupuntura a las mujeres embarazadas con PLBP podría reducir el dolor y el deterioro durante el embarazo, reduciendo así otros costos directos e indirectos relacionados con PLBP.

Resultado primario. Número y % de días durante el embarazo con dolor máximo ≤ 4/10.

Resultados secundarios. Escala de dolor 4 semanas después de la inclusión, puntuación media de discapacidad de Oswestry entre la inclusión y el parto, costos directos relacionados con la atención del embarazo y el manejo del dolor, costos indirectos relacionados con la discapacidad durante el embarazo y el posparto inmediato.

Método. Ensayo aleatorizado multicéntrico con grupos paralelos. Intervención: 5 sesiones de acupuntura durante 4 semanas, más tratamiento estándar. Controles: tratamiento estándar.

Análisis por embarazo Seguimiento: bitácora llevada por la paciente más análisis de registros obstétricos. Número de pacientes: 300 Criterios de inclusión: embarazo único sin complicaciones de 16 a 34 semanas, con PLBP > 4/10 Criterios de exclusión Complicación obstétrica distinta de PLBP, contraindicación para acupuntura, ciática, edad materna < 18, sin seguro médico.

Duración. Duración total: 3 años y 6 meses, inclusiones mayores de 3 años. Duración de la inclusión por paciente: 2-26 semanas Número de centros participantes 5