Utprøving av akupunktur bekken- og korsryggsmerter under graviditet (medisinsk og økonomisk vurdering) (GAME)

Bakgrunn. Bekken- og korsryggsmerter (PLBP) påvirker 30 % av gravide kvinner i uker eller måneder, og forårsaker alvorlig svekkelse hos 10 % av kvinnene. Standardbehandling, basert på smertestillende, holdningsanbefalinger, øvelser, er av begrenset verdi. Tidligere studier viste at å legge til akupunktur til standardbehandling reduserer smerte og svekkelse på kort sikt.

Hypotese Å gi akupunktur til gravide kvinner med PLBP kan redusere smerte og svekkelse gjennom hele svangerskapet, og dermed redusere andre direkte og indirekte barnesenger relatert til PLBP.

Primært resultat. Antall og % av dager i svangerskapet med maksimal smerte ≤ 4/10.

Sekundære utfall. Smerteskala 4 uker etter inkludering, gjennomsnittlig Oswestry funksjonshemmingsscore mellom inkludering og fødsel, direkte kostnader knyttet til svangerskapsomsorg og smertebehandling, indirekte kostnader knyttet til svekkelse gjennom svangerskapet og umiddelbar postpartum.

Metode. Multisenter randomisert studie med parallelle grupper. Intervensjon: 5 akupunkturøkter over 4 uker, pluss standardbehandling. Kontroller: standardbehandling.

Analyse per graviditet Oppfølging: loggbok ført av pasienten pluss analyse av fødselsjournal. Antall pasienter: 300 Inklusjonskriterier: singleton ukomplisert 16-34 ukers graviditet, med PLBP > 4/10 Eksklusjonskriterier Andre obstetriske komplikasjoner enn PLBP, kontraindikasjon mot akupunktur, isjias, mors alder < 18, ingen helseforsikring.

Varighet. Samlet varighet: 3 år og 6 måneder, inkluderinger over 3 år. Varighet av inkludering per pasient: 2-26 uker Antall deltakende sentre 5