Studie zu Akupunktur-Becken- und Rückenschmerzen in der Schwangerschaft (medizinische und wirtschaftliche Bewertung) (GAME)

Hintergrund. Becken- und Kreuzschmerzen (PLBP) betreffen 30 % der schwangeren Frauen wochen- oder monatelang und verursachen bei 10 % der Frauen eine schwere Beeinträchtigung. Eine Standardbehandlung, basierend auf Schmerzmitteln, Haltungsempfehlungen, Übungen, ist von begrenztem Wert. Frühere Studien zeigten, dass das Hinzufügen von Akupunktur zur Standardbehandlung kurzfristig Schmerzen und Beeinträchtigungen reduziert.

Hypothese Die Bereitstellung von Akupunktur für schwangere Frauen mit PLBP könnte Schmerzen und Beeinträchtigungen während der Schwangerschaft reduzieren und somit andere direkte und indirekte Geburten im Zusammenhang mit PLBP reduzieren.

Primäres Ergebnis. Anzahl und % der Tage während der Schwangerschaft mit maximalen Schmerzen ≤ 4/10.

Sekundäre Ergebnisse. Schmerzskala 4 Wochen nach Einschluss, mittlerer Oswestry-Behinderungswert zwischen Einschluss und Entbindung, direkte Kosten im Zusammenhang mit Schwangerschaftsversorgung und Schmerzbehandlung, indirekte Kosten im Zusammenhang mit Beeinträchtigungen während der Schwangerschaft und unmittelbar nach der Geburt.

Methode. Multizentrische randomisierte Studie mit parallelen Gruppen. Intervention: 5 Akupunktursitzungen über 4 Wochen plus Standardbehandlung. Kontrollen: Standardbehandlung.

Analyse pro Schwangerschaft Follow-up: Logbuch, das von der Patientin geführt wird, sowie Analyse der geburtshilflichen Aufzeichnungen. Anzahl der Patientinnen: 300 Einschlusskriterien: Einling unkompliziert 16-34 Wochen Schwangerschaft, mit PLBP > 4/10 Ausschlusskriterien Geburtskomplikation außer PLBP, Kontraindikation für Akupunktur, Ischias, mütterliches Alter < 18, keine Krankenversicherung.

Dauer. Gesamtdauer: 3 Jahre und 6 Monate, Einschlüsse über 3 Jahre. Einschlussdauer pro Patient: 2-26 Wochen Anzahl teilnehmender Zentren 5