Prova di agopuntura pelvica e lombalgia in gravidanza (valutazione medica ed economica) (GAME)

Sfondo. Il dolore pelvico e lombare (PLBP) colpisce il 30% delle donne in gravidanza per settimane o mesi, causando gravi danni nel 10% delle donne. Il trattamento standard, basato su antidolorifici, raccomandazioni posturali, esercizi, ha un valore limitato. Studi precedenti hanno dimostrato che l'aggiunta dell'agopuntura al trattamento standard riduce il dolore e la menomazione nel breve periodo.

Ipotesi Fornire l'agopuntura alle donne in gravidanza con PLBP potrebbe ridurre il dolore e la menomazione durante la gravidanza, riducendo così altri covi diretti e indiretti correlati a PLBP.

Il risultato principale. Numero e % di giorni durante la gravidanza con dolore massimo ≤ 4/10.

Risultati secondari. Scala del dolore 4 settimane dopo l'inclusione, punteggio medio di disabilità di Oswestry tra l'inclusione e il parto, costi diretti relativi alla cura della gravidanza e alla gestione del dolore, costi indiretti relativi alla compromissione durante la gravidanza e l'immediato postpartum.

Metodo. Studio multicentrico randomizzato a gruppi paralleli. Intervento: 5 sedute di agopuntura in 4 settimane, più il trattamento standard. Controlli: trattamento standard.

Analisi per gravidanza Follow up: registro tenuto dalla paziente più analisi della cartella ostetrica. Numero di pazienti: 300 Criteri di inclusione: gravidanza singola non complicata di 16-34 settimane, con PLBP > 4/10 Criteri di esclusione Complicanza ostetrica diversa da PLBP, controindicazione all'agopuntura, sciatica, età materna < 18 anni, nessuna assicurazione sanitaria.

Durata. Durata complessiva: 3 anni e 6 mesi, inclusioni oltre 3 anni. Durata dell'inclusione per paziente: 2-26 settimane Numero di centri partecipanti 5