Nuedexta при резистентной к лечению большой депрессии

Критерии включения:

• Участники мужского или женского пола в возрасте от 18 до 65 лет;
• Текущий первичный диагноз большого депрессивного расстройства по оси I в соответствии с критериями DSM-IV-TR, установленный психиатром и подтвержденный с помощью структурированного клинического интервью для расстройств оси I по DSM-IV (SCID);
• Текущая резистентная к лечению депрессия, определяемая наличием в анамнезе неадекватного ответа как минимум на 2 адекватных курса лечения антидепрессантами, определяемая на основании анамнеза пациента и обзора медицинской карты и подтверждаемая формой истории лечения антидепрессантами (ATHF);
• Участники должны быть готовы прекратить лечение сопутствующими препаратами, которые запрещены протоколом исследования;
• Участники должны иметь уровень понимания английского языка, достаточный для согласия на все тесты и экзамены, требуемые исследованием, и должны иметь возможность в полной мере участвовать в процессе получения информированного согласия.

Критерий исключения:

• Прижизненный диагноз шизофрении или любого психотического расстройства, биполярного расстройства, первазивных нарушений развития или умственной отсталости
• Диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в течение последнего 1 года;
• Участники женского пола, которые беременны, кормят грудью, могут забеременеть;
• Любые нестабильные соматические заболевания, включая печеночные, почечные, гастроэнтерологические, респираторные, сердечно-сосудистые (включая ишемическую болезнь сердца); эндокринологическое, неврологическое (включая тяжелую травму головы в анамнезе), иммунологическое или гематологическое заболевание;
• Участники с клинически значимыми отклонениями лабораторных показателей, физического осмотра или ЭКГ;
• Удлиненный интервал QT, врожденный синдром удлиненного интервала QT, наличие в анамнезе признаков torsades de pointes или сердечной недостаточности;
• Полная атриовентрикулярная (АВ) блокада без имплантированного кардиостимулятора или пациенты с высоким риском полной АВ блокады
• Участники с тромбоцитопенией, гепатитом или другими реакциями гиперчувствительности, вызванными хинидином, хинином или мефлохином в анамнезе;
• Участники, которые, по оценке PI, подвергаются серьезному суицидальному риску;
• Одновременное применение с хинидином, хинином или мефлохином;
• Участники с известной повышенной чувствительностью к декстрометорфану;
• Используйте с ИМАО или в течение 14 дней после прекращения приема ИМАО;
• Одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT и метаболизирующимися CYP2D6.