Nuedexta i behandlingsresistent depression

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga deltagare, 18-65 år;
• Aktuell primär Axis I-diagnos av allvarlig depressiv sjukdom enligt DSM-IV-TR-kriterier som fastställts av en psykiater och bekräftad med Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID);
• Aktuell behandlingsresistent depression definierad av en historia av otillräckligt svar på minst 2 adekvata antidepressiva behandlingsstudier fastställda av patienthistorik och genomgång av diagram och bekräftad med Antidepressant Treatment History Form (ATHF);
• Deltagarna måste vara villiga att avbryta behandlingen med samtidig medicinering som inte är tillåten enligt studieprotokollet;
• Deltagarna måste ha en nivå av förståelse för det engelska språket som är tillräcklig för att gå med på alla tester och undersökningar som krävs av studien och måste kunna delta fullt ut i processen för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Livstidsdiagnos av schizofreni eller någon psykotisk störning, bipolär sjukdom, genomgripande utvecklingsstörningar eller mental retardation
• Diagnos av en missbruksstörning under det senaste året;
• Kvinnliga deltagare som är gravida, ammar, för kan bli gravida;
• Alla instabila medicinska sjukdomar inklusive lever-, njur-, gastroenterologiska, respiratoriska, kardiovaskulära (inklusive ischemisk hjärtsjukdom); endokrinologisk, neurologisk (inklusive historia av allvarlig huvudskada), immunologisk eller hematologisk sjukdom;
• Deltagare med kliniskt signifikanta avvikelser i laboratorier, fysisk undersökning eller EKG;
• Förlängt QT-intervall, medfött långt QT-syndrom, historia som tyder på torsades de pointes eller hjärtsvikt;
• Komplett atrioventrikulär (AV) blockering utan implanterad pacemaker, eller patienter med hög risk för komplett AV-block
• Deltagare med en historia av kinidin-, kinin- eller meflokininducerad trombocytopeni, hepatit eller andra överkänslighetsreaktioner;
• Deltagare som bedöms löpa allvarlig suicidalisk av PI;
• Samtidig användning med kinidin, kinin eller meflokin;
• Deltagare med känd överkänslighet mot dextrometorfan;
• Använd med en MAO-hämmare eller inom 14 dagar efter avslutad MAO-hämmare;
• Samtidig användning med läkemedel som förlänger QT-intervallet och metaboliseras av CYP2D6