Вакцина DCs в сочетании с индуцированными цитокинами клетками-киллерами у пациентов с саркомой мягких тканей высокого риска

Критерии включения:

• Саркома промежуточной или высокой степени злокачественности, как определено при гистологическом обзоре
• Гистопатологически подтвержденный диагноз саркомы промежуточной или высокой степени злокачественности.
• Возраст≥18 лет на момент согласия
• KPS (шкала эффективности Карновского) ≥70
• Письменное информированное согласие пациента
• Отсутствие стероидной терапии в течение 4 недель после первой ДК-вакцинации
• Стабильное заболевание, полный ответ и частичный ответ (ВОЗ, RECIST)
• Прогнозируемая выживаемость ≥3 месяцев
• Нормальная функция печени, почек и костного мозга: WBC≥3,5×109/л, PLT≥90×109/л и Hb≥90 г/л; Cr≤1,5×UNL крови (верхний предел нормы) и BIL крови≤1,5×UNL; АЛТ、АСТ≤1,5×УНЛ и АЛТ/АСТ≤5,0×ВНЛ

Критерий исключения:

• Серьезная дисфункция жизненно важных органов (сердца, печени или почек)
• Получил трансплантацию органов
• Пациенты с другими злокачественными новообразованиями или метастазами в головной мозг
• История аутоиммунных заболеваний
• Беременная и кормящая грудью пациентка
• Активные или хронические инфекционные заболевания
• Наличие в анамнезе аллергии или повышенной чувствительности к вспомогательным веществам исследуемого продукта.
• В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании
• Получал химиотерапию, лучевую терапию, иммунный ингибитор (например, кортикостероид) или другую иммунотерапию (например, вакцину) в течение предшествующих 4 недель.
• По мнению исследователей, непригоден для участия в данном клиническом испытании.