Vaccino DCs combinato con cellule killer indotte da citochine in pazienti con sarcoma dei tessuti molli ad alto rischio

Criterio di inclusione:

• Sarcoma di grado intermedio o alto come determinato dalla revisione patologica
• Diagnosi istopatologicamente confermata di sarcoma di grado intermedio o alto
• Età≥18 anni al momento del consenso
• KPS (scala delle prestazioni di Karnofsky) ≥70
• Consenso informato scritto del paziente
• Nessuna terapia steroidea entro 4 settimane dalla prima vaccinazione DC
• Malattia stabile, risposta completa e risposta parziale (WHO, RECIST)
• Sopravvivenza prevista ≥3 mesi
• Funzionalità epatica, renale e midollare normale: WBC≥3,5×109/L、PLT≥90×109/L e Hb≥90g/L; sangue Cr≤1.5×UNL (limite normale superiore) e sangue BIL≤1.5×UNL; ALT、AST≤1.5×UNL e ALT/AST≤5.0×UNL

Criteri di esclusione:

• Grave disfunzione degli organi vitali (cuore, fegato o reni)
• Trapianto di organi ricevuto
• Pazienti con altri tumori maligni o metastasi cerebrali
• Storia delle malattie autoimmuni
• Paziente in gravidanza e allattamento
• Malattie infettive attive o croniche
• Storia di allergia o ipersensibilità allo studio degli eccipienti del prodotto
• Attualmente partecipa a un altro studio clinico
• Ha ricevuto chemioterapia, radioterapia, inibitore immunitario (come corticosteroidi) o altra immunoterapia (come vaccino) durante le 4 settimane precedenti
• Non idoneo a partecipare a questa sperimentazione clinica secondo le opinioni degli investigatori