Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие психиатрической помощи пациентам с акушерскими свищами в Танзании

8 августа 2016 г. обновлено: Duke University
Цель этого исследования — определить, улучшает ли вмешательство в области психического здоровья пациентов с акушерскими свищами в Танзании первичные исходы (депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство и соматические симптомы) и вторичные исходы (преодоление трудностей, воспринимаемая стигма, социальная поддержка, участие в жизни общества, эффективность взаимодействия с поставщиками медицинских услуг). , соблюдение клинических рекомендаций и социальная реинтеграция).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Акушерский свищ представляет собой отверстие между мочевым пузырем или прямой кишкой и влагалищем, которое развивается, когда затрудненные роды не устраняются путем кесарева сечения, и приводит к неконтролируемому подтеканию мочи и/или кала. Единственным методом лечения акушерских свищей является хирургическое вмешательство. Многочисленные исследования задокументировали социальные и психологические последствия акушерских свищей, которые включают социальную изоляцию, стигматизацию, депрессию и дисфункцию психического здоровья. Хирургическая коррекция может стать окном возможностей для решения проблемы накопившегося психического расстройства, связанного с жизнью со свищом. Однако на сегодняшний день ни в одном интервенционном исследовании не оценивались эмпирически подтвержденные методы лечения, помогающие психологическому исцелению пациентов со свищами. Предлагаемое исследование направлено на восполнение этого пробела путем разработки и пилотного тестирования теоретически обоснованного вмешательства в области психического здоровья для женщин, получающих хирургическое лечение акушерских свищей в больнице KCMC в Моши, Танзания. Исследование преследует три конкретные цели: 1) разработать вмешательство медсестры в области психического здоровья, основанное на теориях преодоления трудностей и когнитивно-поведенческой терапии, 2) оценить осуществимость и приемлемость осуществления вмешательства в отделении свищей KCMC, учитывая: , удовлетворенность пациентов, отзывы медицинских работников и стоимость доставки, 3) Оценить эффективность вмешательства путем сравнения непосредственных и краткосрочных результатов у 30 женщин, получающих экспериментальное вмешательство, с 30 женщинами, получающими стандартное консультирование по уходу, с изучением различий в первичных результатах ( депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство и соматические симптомы) и вторичные результаты (преодоление, воспринимаемая стигма, социальная поддержка, социальное участие, эффективность взаимодействия с поставщиками медицинских услуг, соблюдение клинических рекомендаций и социальная реинтеграция). Предлагаемое исследование напрямую отвечает потребностям, указанным NIH, поскольку оно расширяет «доказательную базу для улучшения социальных результатов» женщин с акушерской фистулой и разрабатывает «устойчивое вмешательство», которое дополняет существующую местную помощь (PA-11-143). По завершении этого исследования мы ожидаем, что у нас будет структурированная программа вмешательства и вспомогательные предварительные данные для информирования приложения R01 для проведения оценки вмешательства на нескольких участках, которые, если они будут эффективными, могут быть распространены на лечение фистулы. клиник на международном уровне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты отделения акушерства и гинекологии Христианского медицинского центра Килиманджаро, которым проводится хирургическая коррекция фистулы, возникшей в результате родов.

Критерий исключения:

  • Нарушение психического состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение психического здоровья
Участники будут получать два раза в неделю 6 сеансов индивидуального лечения психических заболеваний в отдельной комнате. Сеансы будут проводиться в соответствии с руководством по вмешательству и проводиться медсестрой, работающей полный рабочий день, которая имеет опыт консультирования и находится под наблюдением квалифицированного терапевта.
6 сеансов индивидуального психологического консультирования.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участники контрольного состояния получат консультации, которые являются текущим стандартом ухода за пациентами со свищами в KCMC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 90 дней
Самоотчет, измеренный по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: 90 дней
Самоотчет, измеренный с помощью контрольного списка посттравматического стресса, гражданская версия
90 дней
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 90 дней
Самоотчет, измеренный с помощью Опросника беспокойства Бека
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Watt, PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21HD073681 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены по запросу.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться