Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytysfistelipotilaiden mielenterveyshoidon kehittäminen Tansaniassa

maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako Tansaniassa synnytysfistelipotilaiden mielenterveyshoito ensisijaisia ​​tuloksia (masennus, PTSD ja somaattiset oireet) ja toissijaisia ​​tuloksia (selviytyminen, havaittu leimautuminen, sosiaalinen tuki, sosiaalinen osallistuminen, tehokkuutta olla yhteydessä palveluntarjoajiin) , kliinisten suositusten noudattaminen ja yhteiskuntaan sopeutuminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytysfisteli on virtsarakon tai peräsuolen ja emättimen välissä oleva reikä, joka syntyy, kun estynyt synnytys ei helpota keisarinleikkauksella ja johtaa hallitsemattomaan virtsan ja/tai ulosteen vuotamiseen. Ainoa parannuskeino synnytysfisteliin on kirurginen korjaus. Useat tutkimukset ovat dokumentoineet synnytysfistelin sosiaalisen ja psykologisen vaikutuksen, joka sisältää sosiaalisen eristäytymisen, leimautumisen, masennuksen ja mielenterveyden toimintahäiriöt. Kirurginen korjausasetus voi olla tilaisuus käsitellä fistulin kanssa elämisen kertyneet mielenterveysongelmat. Kuitenkaan tähän mennessä mikään interventiotutkimuksissa ei ole arvioinut empiirisesti tuettuja hoitoja, jotka auttaisivat fistulapotilaiden psykologista paranemista. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään täyttämään tämä aukko kehittämällä ja pilottitestaamalla teoreettisesti perusteltu mielenterveyshoito naisille, jotka saavat kirurgista korjausta synnytysfistulan vuoksi KCMC-sairaalassa Moshissa, Tansaniassa. Tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta: 1) Kehittää sairaanhoitajan toimittamaa mielenterveysinterventiota, joka perustuu selviytymisen ja kognitiivisen käyttäytymisterapian teorioihin, 2) Arvioida intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä KCMC:n fisteliosastolla ottaen huomioon: interventiouskollisuus. , potilastyytyväisyys, palveluntarjoajien palaute ja toimituskustannukset, 3) arvioida toimenpiteen tehokkuutta vertaamalla välittömiä ja lyhyen aikavälin tuloksia 30 naisella, jotka saavat kokeellisen interventiota 30 naiseen, jotka saavat hoitoneuvontaa, tutkimalla eroja ensisijaisissa tuloksissa ( masennus, PTSD ja somaattiset oireet) ja toissijaiset tulokset (selviytyminen, havaittu leimautuminen, sosiaalinen tuki, sosiaalinen osallistuminen, tehokkuus vuorovaikutuksessa palveluntarjoajien kanssa, kliinisten suositusten noudattaminen ja sosiaalinen uudelleenintegroituminen). Ehdotettu tutkimus vastaa suoraan NIH:n määrittelemiin tarpeisiin, koska se laajentaa synnytysfisteliä sairastavien naisten "sosiaalisten tulosten parantamisen todisteita" ja kehittää "kestävää interventiota", joka täydentää olemassa olevaa paikallista hoitoa (PA-11-143). Tämän tutkimuksen päätyttyä odotamme, että meillä on jäsennelty interventio-opetussuunnitelma ja tukevat alustavat tiedot, jotta voimme antaa R01-hakemukselle toimenpiteen usean paikan arvioinnin, joka, jos se on tehokasta, voidaan levittää fistelin korjaamiseen. klinikat kansainvälisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Moshi, Tansania
        • Kilimanjaro Christian Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kilimanjaro Christian Medical Centerin synnytys-gynekologian osastolla potilaat, jotka saavat kirurgista korjausta synnytyksestä syntyneeseen fisteliin

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt henkinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mielenterveyshoito
Osallistujat saavat kahdesti viikossa altistuksen 6 henkilökohtaiseen mielenterveyshoitokertaan yksityisessä huoneessa. Istunnot noudattavat interventio-opasta, ja ne pitää kokopäiväinen sairaanhoitaja, jolla on neuvontatausta ja jota ohjaa koulutettu terapeutti.
6 yksilöllistä mielenterveysneuvontaa.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kontrollitilassa olevat saavat neuvontaa, joka on fistulapotilaiden tämänhetkinen hoitostandardi KCMC:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 90 päivää
Itseraportti, mitattuna Center for Epidemiological Studies Depression Scale -asteikolla (CES-D)
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 90 päivää
Itseraportti mitattuna PTSD-tarkistuslistalla, siviiliversio
90 päivää
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 90 päivää
Itseraportti mitattuna Beckin ahdistuskartalla
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21HD073681 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan pyynnöstä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshoito

3
Tilaa