Эффективность новой концепции ручной зубной щетки Broscyl® (BROSCYL)
26 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Эффективность и адаптивность новой концепции ручной зубной щетки Broscyl®: рандомизированное клиническое исследование у детей, взрослых и пожилых людей
Цель состоит в том, чтобы определить эффективность и соответствие/адаптируемость ручной зубной щетки Broscyl® по сравнению со стандартной «мягкой» ручной зубной щеткой, эталоном ADA (Американской стоматологической ассоциации), с использованием модифицированной техники чистки Стилмана у детей, взрослых и пожилых людей. через 3 месяца ежедневного использования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
142
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети, посещающие школу в возрасте от 8 до 15 лет
- ИЛИ взрослые в возрасте от 18 до 45 лет
- ИЛИ пожилые люди в возрасте старше 65 лет
- Наличие по крайней мере одного резца, одного клыка, одного премоляра и одного моляра в каждом квадранте
- Возможность чистить зубы не менее двух раз в день
- Лица, давшие письменное информированное согласие
- Лица, застрахованные национальным агентством медицинского страхования
Критерий исключения:
- Лица с острым пародонтитом
- Лица в период послеоперационного заживления
- Лица с острым оральным болевым синдромом
- Лица, проходящие ортодонтическое лечение с помощью несъемной брекет-системы
- Лица, не охваченные национальным агентством медицинского страхования
- Беременные женщины
- Использование адъювантов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дети
|
|
|
Другой: Взрослые
|
|
|
Другой: Пожилые люди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение индекса зубного налета
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
анкета для самостоятельного заполнения
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZWETYENGA PHRC IR 2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые субъекты
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Справочник по ручной зубной щетке
-
Colgate PalmoliveЗавершенный