Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen hammasharjan Broscyl® uudenlaisen konseptin tehokkuus (BROSCYL)

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Manuaalisen hammasharjan Broscyl® uuden konseptin tehokkuus ja tyytyväisyys-sopeutuvuus: Satunnaistettu kliininen tutkimus lapsilla, aikuisilla ja vanhuksilla

Tavoitteena on määrittää manuaalisen Broscyl®-hammasharjan teho ja tyytyväisyys/sopeutuvuus verrattuna tavanomaiseen "pehmeään" manuaaliseen hammasharjaan ADA (American Dental Association) käyttäen modifioitua Stillman-harjaustekniikkaa lapsille, aikuisille ja vanhuksille, 3 kuukauden päivittäisen käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koulua käyvät 8-15-vuotiaat lapset
  • TAI 18–45-vuotiaat aikuiset
  • TAI yli 65-vuotiaat vanhukset
  • Jokaisessa kvadrantissa on vähintään yksi viiltävä, yksi koira, yksi esihammas ja yksi poskihaku
  • Pystyy pesemään omat hampaansa vähintään kahdesti päivässä
  • Henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Kansallisen sairausvakuutuslaitoksen piiriin kuuluvat henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on akuutti periodontaalinen sairaus
  • Henkilöt leikkauksen jälkeisen paranemisen aikana
  • Henkilöt, joilla on akuutti suun kipuoireyhtymä
  • Henkilöt, jotka saavat oikomishoitoa kiinteällä hammasraudalla
  • Henkilöt, jotka eivät kuulu kansallisen sairausvakuutuslaitoksen piiriin
  • Raskaana olevat naiset
  • Adjuvanttien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lapset
Laite: Manuaalisen hammasharjan viite
Menettely: Hammasplakin mitta
Laite: Manuaalinen hammasharja Broscyl®
Muut: Aikuiset
Laite: Manuaalisen hammasharjan viite
Menettely: Hammasplakin mitta
Laite: Manuaalinen hammasharja Broscyl®
Muut: Vanhukset
Laite: Manuaalisen hammasharjan viite
Menettely: Hammasplakin mitta
Laite: Manuaalinen hammasharja Broscyl®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hammasplakkiindeksin mittaus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
itsetäytetty kysely
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 26. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZWETYENGA PHRC IR 2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Kliiniset tutkimukset Manuaalisen hammasharjan viite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa