Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et nytt konsept for en manuell tannbørste Broscyl® (BROSCYL)

26. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Effektivitet og tilfredsstillelse-tilpasning av et nytt konsept for en manuell tannbørste Broscyl®: Randomisert klinisk forsøk hos barn, voksne og eldre mennesker

Målet er å bestemme effektiviteten og tilfredsstillelsen/tilpasningsevnen til den manuelle Broscyl® tannbørsten sammenlignet med en standard "myk" manuell tannbørste ADA (American Dental Association) referanse ved bruk av den modifiserte Stillman børsteteknikken, hos barn, voksne og eldre personer, etter 3 måneders daglig bruk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som går på skolen i alderen 8 til 15 år
  • ELLER voksne i alderen 18 til 45 år
  • ELLER eldre personer over 65 år
  • Presenterer minst en incisiv, en hjørnetann, en premolar og en molar i hver kvadrant
  • Kan pusse sine egne tenner minst to ganger om dagen
  • Personer som har gitt skriftlig informert samtykke
  • Personer som dekkes av det nasjonale helseforsikringsbyrået

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med akutt periodontal sykdom
  • Personer i en periode med postkirurgisk helbredelse
  • Personer med akutt oralt smertesyndrom
  • Personer som gjennomgår kjeveortopedisk behandling med fast tannregulering
  • Personer som ikke dekkes av det nasjonale helseforsikringsselskapet
  • Gravide kvinner
  • Bruk av hjelpestoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Barn
Enhet: Manuell tannbørstereferanse
Fremgangsmåte: Mål på dental plakk
Enhet: Manuell tannbørste Broscyl®
Annen: Voksne
Enhet: Manuell tannbørstereferanse
Fremgangsmåte: Mål på dental plakk
Enhet: Manuell tannbørste Broscyl®
Annen: Eldre mennesker
Enhet: Manuell tannbørstereferanse
Fremgangsmåte: Mål på dental plakk
Enhet: Manuell tannbørste Broscyl®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av dental plakkindeks
Tidsramme: opptil 3 måneder
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: opptil 3 måneder
selvutfylt spørreskjema
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2013

Først lagt ut (Antatt)

26. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZWETYENGA PHRC IR 2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på Manuell tannbørstereferanse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere