Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos ett nytt koncept för en manuell tandborste Broscyl® (BROSCYL)

26 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Effektivitet och tillfredsställelseanpassning av ett nytt koncept för en manuell tandborste Broscyl®: Randomiserad klinisk prövning hos barn, vuxna och äldre människor

Syftet är att fastställa effektiviteten och tillfredsställelsen/anpassningsförmågan hos den manuella Broscyl®-tandborsten jämfört med en standardreferens för "mjuk" manuell tandborste ADA (American Dental Association) med den modifierade Stillman-borstningstekniken, hos barn, vuxna och äldre personer, efter 3 månaders daglig användning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som går i skolan i åldern 8 till 15 år
  • ELLER vuxna i åldrarna 18 till 45 år
  • ELLER äldre personer över 65 år
  • Presenterar minst en incisiv, en hund, en premolar och en molar i varje kvadrant
  • Kan borsta sina egna tänder minst två gånger om dagen
  • Personer som lämnat skriftligt informerat samtycke
  • Personer som omfattas av den nationella sjukförsäkringsmyndigheten

Exklusions kriterier:

  • Personer med akut tandlossning
  • Personer i en period av postkirurgisk läkning
  • Personer med akut oralt smärtsyndrom
  • Personer som genomgår tandreglering med fast tandställning
  • Personer som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringsmyndigheten
  • Gravid kvinna
  • Användning av adjuvanser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Barn
Enhet: Manuell tandborstreferens
Procedur: Mått på tandplack
Enhet: Manuell tandborste Broscyl®
Övrig: Vuxna
Enhet: Manuell tandborstreferens
Procedur: Mått på tandplack
Enhet: Manuell tandborste Broscyl®
Övrig: Äldre människor
Enhet: Manuell tandborstreferens
Procedur: Mått på tandplack
Enhet: Manuell tandborste Broscyl®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av tandplackindex
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: upp till 3 månader
självfyllt frågeformulär
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2013

Första postat (Beräknad)

26 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ZWETYENGA PHRC IR 2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ämnen

Kliniska prövningar på Manuell tandborstreferens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera