Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et nyt koncept for en manuel tandbørste Broscyl® (BROSCYL)

26. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Effektivitet og tilfredsstillelse-tilpasning af et nyt koncept for en manuel tandbørste Broscyl®: Randomiseret klinisk forsøg hos børn, voksne og ældre mennesker

Målet er at bestemme effektiviteten og tilfredsstillelsen/tilpasningsevnen af ​​den manuelle Broscyl® tandbørste sammenlignet med en standard "blød" manuel tandbørste ADA (American Dental Association) reference ved brug af den modificerede Stillman børsteteknik, hos børn, voksne og ældre personer, efter 3 måneders daglig brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i skolealderen mellem 8 og 15 år
  • ELLER voksne i alderen fra 18 til 45 år
  • ELLER ældre personer i alderen over 65 år
  • Præsenterer mindst en incisiv, en hund, en præmolar og en kindtand i hver kvadrant
  • I stand til at børste deres egne tænder mindst to gange om dagen
  • Personer, der har givet skriftligt informeret samtykke
  • Personer, der er omfattet af det nationale sygesikringsagentur

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med akut paradentose
  • Personer i en periode med postkirurgisk helbredelse
  • Personer med et akut oralt smertesyndrom
  • Personer i tandregulering med fast bøjle
  • Personer, der ikke er dækket af det nationale sygesikringsagentur
  • Gravid kvinde
  • Anvendelse af adjuvanser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Børn
Enhed: Manuel tandbørste reference
Procedure: Mål for tandplak
Enhed: Manuel tandbørste Broscyl®
Andet: Voksne
Enhed: Manuel tandbørste reference
Procedure: Mål for tandplak
Enhed: Manuel tandbørste Broscyl®
Andet: Ældre mennesker
Enhed: Manuel tandbørste reference
Procedure: Mål for tandplak
Enhed: Manuel tandbørste Broscyl®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af tandplakindekset
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: op til 3 måneder
selvudfyldt spørgeskema
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2013

Først opslået (Anslået)

26. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZWETYENGA PHRC IR 2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel tandbørste reference

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner