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Eficacia de un concepto novedoso para un cepillo de dientes manual Broscyl® (BROSCYL)

26 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Eficacia y satisfacción-adaptabilidad de un concepto novedoso para un cepillo de dientes manual Broscyl®: ensayo clínico aleatorizado en niños, adultos y ancianos

El objetivo es determinar la eficacia y la satisfacción/adaptabilidad del cepillo de dientes manual Broscyl® en comparación con un cepillo de dientes manual estándar "suave" referencia ADA (Asociación Dental Americana) utilizando la técnica de cepillado Stillman modificada, en niños, adultos y personas mayores, después de 3 meses de uso diario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

142

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños que asisten a la escuela con edades comprendidas entre los 8 y los 15 años.
  • O adultos de 18 a 45 años
  • O personas mayores de más de 65 años
  • Presentar al menos un incisivo, un canino, un premolar y un molar en cada cuadrante
  • Ser capaz de cepillarse los dientes por sí mismo al menos dos veces al día.
  • Personas que han dado su consentimiento informado por escrito
  • Personas cubiertas por la agencia nacional de seguros de salud

Criterio de exclusión:

  • Personas con enfermedad periodontal aguda
  • Personas en periodo de curación posquirúrgica
  • Personas con un síndrome de dolor oral agudo
  • Personas en tratamiento de ortodoncia con aparato ortopédico fijo
  • Personas no cubiertas por la agencia nacional de seguros de salud
  • Mujeres embarazadas
  • El uso de adyuvantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Niños
Dispositivo: Referencia del cepillo de dientes manual
Procedimiento: Medida de la placa dental
Dispositivo: Cepillo de dientes manual Broscyl®
Otro: Adultos
Dispositivo: Referencia del cepillo de dientes manual
Procedimiento: Medida de la placa dental
Dispositivo: Cepillo de dientes manual Broscyl®
Otro: Personas de edad avanzada
Dispositivo: Referencia del cepillo de dientes manual
Procedimiento: Medida de la placa dental
Dispositivo: Cepillo de dientes manual Broscyl®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición del índice de placa dental
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
cuestionario autocompletado
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

8 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

8 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZWETYENGA PHRC IR 2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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