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Wirksamkeit eines neuartigen Konzepts für eine manuelle Zahnbürste Broscyl® (BROSCYL)

26. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Wirksamkeit und Zufriedenheitsanpassungsfähigkeit eines neuartigen Konzepts für eine manuelle Zahnbürste Broscyl®: Randomisierte klinische Studie bei Kindern, Erwachsenen und älteren Menschen

Ziel ist es, die Wirksamkeit und Zufriedenheit/Anpassungsfähigkeit der manuellen Broscyl®-Zahnbürste im Vergleich zu einer standardmäßigen „weichen“ Handzahnbürste der ADA (American Dental Association) unter Verwendung der modifizierten Stillman-Putztechnik bei Kindern, Erwachsenen und älteren Personen zu bestimmen, nach 3 Monaten täglicher Nutzung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Narcisse ZWETYENGA

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulpflichtige Kinder zwischen 8 und 15 Jahren
  • ODER Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren
  • ODER ältere Personen über 65 Jahre
  • Präsentieren Sie mindestens einen Schneidezahn, einen Eckzahn, einen Prämolaren und einen Molaren in jedem Quadranten
  • In der Lage, mindestens zweimal täglich die eigenen Zähne zu putzen
  • Personen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Personen, die von der nationalen Krankenversicherungsagentur abgedeckt sind

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit akuter Parodontitis
  • Personen in einer postoperativen Heilungsphase
  • Personen mit einem akuten oralen Schmerzsyndrom
  • Personen, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzender Zahnspange unterziehen
  • Personen, die nicht von der nationalen Krankenversicherungsagentur abgedeckt sind
  • Schwangere Frau
  • Die Verwendung von Adjuvantien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kinder
Gerät: Referenz zur manuellen Zahnbürste
Verfahren: Messung der Zahnplaque
Gerät: Handzahnbürste Broscyl®
Sonstiges: Erwachsene
Gerät: Referenz zur manuellen Zahnbürste
Verfahren: Messung der Zahnplaque
Gerät: Handzahnbürste Broscyl®
Sonstiges: Ältere Menschen
Gerät: Referenz zur manuellen Zahnbürste
Verfahren: Messung der Zahnplaque
Gerät: Handzahnbürste Broscyl®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des Zahnplaqueindex
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
selbst ausgefüllter Fragebogen
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZWETYENGA PHRC IR 2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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